信心在你的亚硝胺杂质分析
发现不可接受的水平后亚硝胺污染在某些药物产品,世界各地的监管机构要求严格的指导方针和分析测试的所有药品,尤其是化学合成,控制和限制这些基因毒性杂质水平的药物。确保病人的健康和安全,药品制造商必须开发高选择性和敏感的方法来满足这些需求。
把这个信息组件学习如何:
- 消除误报和屏幕样品与信心
- 评估中亚硝胺形成的潜在药物产品
- 制定胺离子色谱方法测定药品样本
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