使用激光衍射粒度分析检测粉末中异常大颗粒的存在

Mastersizer 3000和Aero S分散单元测量少量干粉的能力已在单独的应用说明中建立。在测量如此小的样品时，合理的担忧是:a)它不能代表体积;b)可能检测不到少量的超大颗粒。这种超大颗粒有可能导致粉末处理、溶解速率和活性药物成分的生物利用度方面的问题。

在本应用笔记中，我们演示了Mastersizer 3000和Aero S分散单元在“播种”实验中检测添加到小颗粒中的小比例异常大颗粒的能力。我们选择了一种精细等级的乳糖作为药物原料药或辅料粉的模型。这种乳糖的Dv(50)为4μm。异常颗粒将是已知的玻璃微珠样品，Dv(50)为62μm，马尔文质量审核标准(QAS)。