协会:质量规范继续进军

需要准确的、健壮的、易于使用的诊断工具在今年的协会,一个共同的主题,在其第69个年头,画了一个破纪录的21300人参加圣地亚哥。

会议重点讨论了诊断的研究和技术的进步,解决广泛的病人和公共卫生问题。质谱继续侵入临床化学由于仪器的创新设计和软件,为非专家提高可用性。诊断工具,简化、标准化或preformulated持续流行的降低技术要求,费时,而且,有时候,容易出错的实验室开发的测试(LDTs)。

质量规范提高其临床效用

两个“产业界首次”仪器发射在协会的关注的扩大作用液相色谱(LC)和质谱(MS)在常规临床设置。这些工具允许临床实验室削减成本,减少周转时间通过做更多分析内部,但直到最近要举行了仪器女士的复杂性。

热费希尔科学展示了其新款Cascadion SM临床分析仪,该公司说,是第一个完全集成质/ MS临床分析仪。正在开发的六年,仪器的设计重点是为非专业用户的易用性。”,我们做的很多事情在色谱和质谱分析,我们需要高度熟练的和有经验的医疗技术,”詹姆斯尼科尔斯说,博士,医学总监/化学和范德比尔特大学医学中心护理点测试。“Cascadion分析仪是相对不需维护的,因为它包括特别设计的试剂盒,没有大量的交互所需的技术。”Reagent kits designed for use with Cascadion also help reduce interaction of non-experts with the instrument.

SCIEX还吹嘘一个里程碑,与此同时,博姿公司推出了第一个质系统专门为临床诊断。为了做到这一点,他们把他们的黄玉™系统专门为使质更容易临床实验室工作人员。该系统包括软件,简化了工作流程,并提高了可用性为非专家。吉姆Ritchi博士,教授,病理学和埃默里大学医学院实验室医学说系统方法级别的自动化”接近化学分析仪…很容易培养医学技术操作,容易学习,采纳,并保持在我们的临床实验室。”黄水晶启动恰逢SCIEX引入第一fda LC-MS-based维生素D通过分析工具包新创路径,这意味着未来所有化验必须显示等价,SCIEX说。传统的分析可以在维生素D水平或以上报告。

更好的测试等于更好的病人的结果

许多新的诊断产品在协会强调的好处standardization-a趋势将继续加速后,最近FDA指导远离LDTs-but一些最值得注意的声明强调了扩大生物标记物的效用。新的化验声称诊断心脏病发作在不到十分钟,提供colonoscopy-free结肠直肠癌筛查或减轻抗生素耐药性等公共卫生危机。

罗氏,FDA已经批准在2017年达到了两位数,其Elecsys突出显示^®Tropinin T创5统计,分析,可以确定一个心脏病发作在不到10分钟。测试可以显著减轻负担在急诊室,那里只是一小部分患者认为他们有心脏病。此外,罗氏的cobas^®c 513年糖尿病测试分析仪可以大大降低分析转变。仪器还双打的吞吐量测试每小时400例关键创新为美国糖尿病发病率达到燎原之势。

诊断的解决方案,可以帮助医生阻止抗生素耐药性的增长或提高治疗败血症,死亡率高的很困难的条件,也在今年的协会的一个焦点。不必要的抗生素的使用是抗生素耐药性的主要原因之一,源于医疗服务提供者的困难在决定是否在本质上是细菌或病毒感染。

演讲者会话,雷克斯astle博士,CDC实验室分工系统(亚特兰大,佐治亚州),描述了他的团队开发了一个算法,可以用医疗保险门诊声称检测比CDC流感疫情三周前呼吸道和肠道病毒监测系统。伊兰伊登博士的meme诊断(Tirat迦密,以色列),分别描述了他公司的宿主免疫血清的基础ImmunoXpert试验测量三个蛋白质biomarkers-TRAIL IP-10, c反应蛋白233儿科患者对感染细菌或瓶进行分类。相比,由医生诊断面板和多重聚合酶链反应(PCR),他们发现ImmunoXpert正确分类90%的细菌和病毒病例的91%。测试的准确性可能很快使卫生保健提供者描述小儿感染,避免不适当的使用抗生素。“我们发现,这个测试是优于传统的测试,这是双盲的方式独立地验证,”艾登说。“我们看到一致的响应和高性能跨多种病毒,表明这个测试可能是有用的在未来流行。”

同时,procalcitonin-a生物标志物,检测血液中的3 - 6小时内的感染,但不调节在病毒感染和恢复正常感染resolves-is也帮助医生更好地管理他们的抗生素治疗。Biomereiux B.R.A.H.M.S.原降钙素的生物标志物检测最近获准在美国扩大使用帮助临床医生确定适当的抗生素治疗下呼吸道感染患者。除了帮助供应商检测细菌感染,B.R.A.H.M.S.还帮助决定什么时候可以停止抗生素治疗。结果是可用的只有20分钟。在一个会话由Biomereiux, Drs。乔治•Sakoulas和迈克露头也讨论了如何B.R.A.H.M.S.可以帮助确定病人患有败血症和监控他们的反应一种抗生素。

改善癌症诊断

癌症仍然是一个集中的临床化学早期发现及改善病人预后之间的相关性。肾癌是特别具有挑战性的,因为无症状肿瘤可以离开一旦确诊患者预后不良。议长会议,Chunni张在南京金陵医院的博士,中国,描述了识别两个microrna显示最大的降低33肾细胞癌患者的血液样本与33名健康人相比。研究结果可以用来开发第一血液测试为肾细胞癌。

对于结直肠癌,阿尔法科学设计协会的首次亮相,一分钟的Instant-View免疫化学粪便隐血(iFOB)测试是快速的“游戏规则改变者”,在体外说,诊断医疗设备公司的销售副总裁,蒂姆·诺尔斯。通过检测特定的蛋白质序列,iFOB消除虚假positives-thus也防止不必要的结肠镜检查的可能性。与传统,凳子愈创木脂测试,iFOB更容易阅读,不需要病人快。测试也可以使早期筛查大肠癌无知圣杯改善患者的结果。

贝克曼库尔特最近收到的510 (k)间隙FDA的最新临床实验室的流式细胞仪产品,ClearLab试管五色抗体为白血病和非霍奇金淋巴瘤immunotyping鸡尾酒。Preformulated临床实验室试剂的意思是不需要浪费宝贵的时间验证自己的抗体鸡尾酒,贝克曼说。“流式细胞术是一种强大的工具的详细的和快速分析复杂的人群,与技术变得越来越有价值的临床血液学实验室,“马里奥Koksch博士说,副总裁和总经理贝克曼库尔特生命科学的血细胞计数业务单元。“间隙市场第一个试管(白血病和淋巴瘤)试剂在美国打开门的全球扩张我们的临床试剂和仪器组合。”

应对阿片类药物流行病

全国流行病阿片类成瘾也是一个话题的讨论在今年的协会。吸毒过量去年估计有超过59000美国人死亡,使其死亡的主要原因为50岁以下的人。这体现了卫生保健提供者dilemma-how确保获得治疗没有导致升级的加法。

AutoGenomics的一组研究人员发现15基因突变参与大脑奖赏通路可能帮助确定病人成瘾的风险。使用一组额外的患者和未受感染的个体样本,然后研究人员设计了一种预测算法来区分两个种群。“效用在于识别高危人群,如果可以,之前暴露于阿片类药物,说有先见之明医学首席执行长克里•唐纳森医学博士”使用这种类型的测试在正常工作流程之前选修surgeries-prior病人得到第一次接触opioids-that就是这个道理。”

对于那些已经接受阿片类药物,治疗热CEDIA最近获得批准^TM丁丙诺啡II化验,一种新的免疫分析法检测丁丙诺啡和三个主要代谢物。“检测这些代谢物的能力很重要,因为它最大限度地减少潜在的假阴性结果,”约翰·Kody说热费希尔科学副总裁和总经理/临床诊断。这有助于屏幕病人接受治疗阿片成瘾的准确区分丁丙诺啡治疗样本缓释口服吗啡治疗患者接受治疗。

更好的医疗保健在地平线上

临床化学的发展中继续发挥关键作用使更好的医疗成果。新测试正在推动的边界是什么药一度被认为可能,更快,更准确,微创诊断工具被不断带到市场。同时,常规临床质谱的测试与简化工作流和访问软件可能成为下一个改变对诊断在临床设置。