大麻油有望治疗儿童癫痫
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近年来抗癫痫和抗惊厥药物的改进使许多癫痫患者有了控制癫痫发作的方法，使他们能够过上正常、高功能的生活。尽管癫痫药物种类繁多，高达30%的癫痫患者对抗癫痫药物的作用有抵抗力，因此，继续经历癫痫发作。癫痫发作不受控制的癫痫患者经常感到病情的摆布，并害怕在潜在危险的情况下发作，如游泳或过繁忙的马路。因此，癫痫患者也有一个患焦虑症的风险更高比一般人要多。
有许多不同类型的癫痫发作每个人都有自己的症状，而且每个人对药物治疗有积极反应的可能性也不同。对传统治疗药物最耐药的癫痫类型之一是Dravet综合征。
Dravet综合症的影响
Dravet综合症是罕见的遗传性脑功能障碍．它开始于婴儿期，通常是在一个孩子的年龄之间1-18个月这是一种终生的疾病。它经常在婴儿时期被误诊，因为孩子本来是完全健康的，而传统的诊断癫痫的方法是使用磁共振成像(MRI)或脑电图(EEG)测试，很难发现这种综合征的早期迹象。在大多数情况下，Dravet综合征的发展可能与儿童钠通道基因SCN1A的从头突变有关。
患有Dravet综合征的人随着年龄的增长通常会出现不同的症状。第一次癫痫发作通常是全身强直阵挛发作病人失去意识，如果他们站着，可能会摔倒。他们也可能出现抽搐，因为他们的肌肉收紧和放松迅速由于脑电波不正常的脑电波活动．随着年龄的增长，患者可能还会经历肌阵挛性发作在那里，他们的意识仍然保留，但他们会经历快速的不自主肌肉抽搐。
除了癫痫发作外，Dravet综合征患者通常还会经历发育迟缓，因此，由于他们的病情，他们通常会出现语言障碍、低肌肉张力、不规则的走路步态，以及普遍缺乏协调性或灵活性。由于患者的生活质量受到这种情况的影响如此之大，找到一种有效的抗癫痫药物治疗Dravet综合征的好处对患者来说几乎是不可估量的。
研究人员受到观察大麻油的潜力在其他类型癫痫的治疗中，他们已经将注意力转向了类似的基于大麻的治疗Dravet综合征的疗法。
加拿大儿童医院和多伦多大学两家机构的联合研究最近公布了他们具有里程碑意义的结果大麻二酚(CBD)/四氢大麻酚(THC)大麻油的开放标签试验患有Dravet综合征的未成年人先前的研究对患有各种类型癫痫的儿童的研究主要集中在只有cbd的大麻油配方上。加拿大研究人员希望，在他们的研究中使用的大麻油中加入少量的四氢大麻酚，可以帮助减轻在仅使用cbd的试验中观察到的一些负面副作用。因此，这项研究具有双重目的，目的是评估大麻油对生活质量的影响，并确定大麻油的剂量和耐受性。
CBD/THC大麻油的剂量和耐受性
本研究使用的大麻油为Tilray公司生产的TIL-TC150。大麻二酚和四氢大麻酚以50:1的比例存在，所以没有预料到在儿童身上会观察到通常与四氢大麻酚有关的任何精神作用。
20名患有Dravet综合征的儿童参与了这项研究。大麻油对癫痫发作频率和生活质量的影响是通过癫痫发作日记、生活质量问卷、动态脑电图和血液采样来监测的。剂量从少量的试验药物开始，最初是2 mg/kg/天CBD (0.04 mg/kg/天THC)，一直到名义目标剂量16 mg/kg/天CBD (0.32 mg/kg/天THC)，为期20周的干预期。不幸的是，在这20周的时间里，其中一个孩子死于癫痫(SUDEP)的突然意外死亡，但这不是研究的结果。
在完成20周干预期的19名儿童中，有8名成功达到了目标剂量。其余11种药物由于不良副作用(如嗜睡/疲劳(81%受影响)、厌食(54.5%)、腹泻(36%)和体重减轻(36%)而停止服用，剂量范围为7-14 mg/kg/天，但应该注意的是，没有注意到精神活性副作用。血液检查显示，大约一半的儿童肝脏酶水平升高，血小板计数略有下降，尽管没有任何预先存在的肝脏疾病，这些水平并不危险。
对报告副作用的统计分析得出结论，报告的嗜睡率增加是唯一具有统计学意义(P < 0.05)的不良事件，并且随着干预期的继续，报告的嗜睡率随着时间的推移显著下降。虽然其他副作用在统计上可能并不显著，但考虑到厌食症等疾病存在的潜在健康风险，研究人员建议，接受大麻油治疗的患者在改变剂量时应该密切监测。
重要的是，尽管大多数参与者由于副作用而无法达到名义上的目标剂量，但没有参与者选择退出研究，所有人都愿意在20周的剩余时间里保持他们个人最耐受的剂量。此外，19名参与者中有14人选择在20周干预期结束后继续进行纵向维持研究。
大麻油作为抗癫痫药物的有效性
他们愿意继续进行这项研究，这证明了大麻油的有效性。在20周研究期的开始和结束之间的比较显示，癫痫发作频率在统计学上显著降低了70.6%。肌阵挛性运动抽搐的天数也从平均每周5天减少到每周0.5天。研究中的两名参与者甚至在研究过程中完全没有癫痫发作。
在20周期间不同时间点进行的生活质量问卷调查也显示出显著改善。在这项研究中，儿童的父母和照顾者报告了适应不良行为的统计显著减少。总体生活质量也有所提高，这是通过一系列变量来衡量的，包括认知、总体健康、行为和社会活动。
重要的是，大麻油治疗的有效性似乎与剂量有关，因为与研究开始时的情况相比，达到目标剂量的组癫痫发作频率也有最大的降低。
未来的建议
作者认为，这项研究是有力的证据，证明CBD/THC大麻油可以显著改善患有Dravet综合征的儿童的生活，而且副作用可控。该研究还提供了大量关于通常可耐受剂量的信息，以及不同剂量水平下的不同益处，如果CBD/THC大麻油要成为治疗耐药性癫痫的常用疗法，这是重要的信息。
就未来的研究而言，作者确实指出，研究更广泛的大麻素和萜烯之间的“伴随效应”的潜在影响，可能会导致产生副作用更少的药用大麻油。
有许多不同类型的癫痫发作每个人都有自己的症状，而且每个人对药物治疗有积极反应的可能性也不同。对传统治疗药物最耐药的癫痫类型之一是Dravet综合征。
Dravet综合症的影响
Dravet综合症是罕见的遗传性脑功能障碍．它开始于婴儿期，通常是在一个孩子的年龄之间1-18个月这是一种终生的疾病。它经常在婴儿时期被误诊，因为孩子本来是完全健康的，而传统的诊断癫痫的方法是使用磁共振成像(MRI)或脑电图(EEG)测试，很难发现这种综合征的早期迹象。在大多数情况下，Dravet综合征的发展可能与儿童钠通道基因SCN1A的从头突变有关。
患有Dravet综合征的人随着年龄的增长通常会出现不同的症状。第一次癫痫发作通常是全身强直阵挛发作病人失去意识，如果他们站着，可能会摔倒。他们也可能出现抽搐，因为他们的肌肉收紧和放松迅速由于脑电波不正常的脑电波活动．随着年龄的增长，患者可能还会经历肌阵挛性发作在那里，他们的意识仍然保留，但他们会经历快速的不自主肌肉抽搐。
除了癫痫发作外，Dravet综合征患者通常还会经历发育迟缓，因此，由于他们的病情，他们通常会出现语言障碍、低肌肉张力、不规则的走路步态，以及普遍缺乏协调性或灵活性。由于患者的生活质量受到这种情况的影响如此之大，找到一种有效的抗癫痫药物治疗Dravet综合征的好处对患者来说几乎是不可估量的。
研究人员受到观察大麻油的潜力在其他类型癫痫的治疗中，他们已经将注意力转向了类似的基于大麻的治疗Dravet综合征的疗法。
加拿大儿童医院和多伦多大学两家机构的联合研究最近公布了他们具有里程碑意义的结果大麻二酚(CBD)/四氢大麻酚(THC)大麻油的开放标签试验患有Dravet综合征的未成年人先前的研究对患有各种类型癫痫的儿童的研究主要集中在只有cbd的大麻油配方上。加拿大研究人员希望，在他们的研究中使用的大麻油中加入少量的四氢大麻酚，可以帮助减轻在仅使用cbd的试验中观察到的一些负面副作用。因此，这项研究具有双重目的，目的是评估大麻油对生活质量的影响，并确定大麻油的剂量和耐受性。
CBD/THC大麻油的剂量和耐受性
本研究使用的大麻油为Tilray公司生产的TIL-TC150。大麻二酚和四氢大麻酚以50:1的比例存在，所以没有预料到在儿童身上会观察到通常与四氢大麻酚有关的任何精神作用。
20名患有Dravet综合征的儿童参与了这项研究。大麻油对癫痫发作频率和生活质量的影响是通过癫痫发作日记、生活质量问卷、动态脑电图和血液采样来监测的。剂量从少量的试验药物开始，最初是2 mg/kg/天CBD (0.04 mg/kg/天THC)，一直到名义目标剂量16 mg/kg/天CBD (0.32 mg/kg/天THC)，为期20周的干预期。不幸的是，在这20周的时间里，其中一个孩子死于癫痫(SUDEP)的突然意外死亡，但这不是研究的结果。
在完成20周干预期的19名儿童中，有8名成功达到了目标剂量。其余11种药物由于不良副作用(如嗜睡/疲劳(81%受影响)、厌食(54.5%)、腹泻(36%)和体重减轻(36%)而停止服用，剂量范围为7-14 mg/kg/天，但应该注意的是，没有注意到精神活性副作用。血液检查显示，大约一半的儿童肝脏酶水平升高，血小板计数略有下降，尽管没有任何预先存在的肝脏疾病，这些水平并不危险。
对报告副作用的统计分析得出结论，报告的嗜睡率增加是唯一具有统计学意义(P < 0.05)的不良事件，并且随着干预期的继续，报告的嗜睡率随着时间的推移显著下降。虽然其他副作用在统计上可能并不显著，但考虑到厌食症等疾病存在的潜在健康风险，研究人员建议，接受大麻油治疗的患者在改变剂量时应该密切监测。
重要的是，尽管大多数参与者由于副作用而无法达到名义上的目标剂量，但没有参与者选择退出研究，所有人都愿意在20周的剩余时间里保持他们个人最耐受的剂量。此外，19名参与者中有14人选择在20周干预期结束后继续进行纵向维持研究。
大麻油作为抗癫痫药物的有效性
他们愿意继续进行这项研究，这证明了大麻油的有效性。在20周研究期的开始和结束之间的比较显示，癫痫发作频率在统计学上显著降低了70.6%。肌阵挛性运动抽搐的天数也从平均每周5天减少到每周0.5天。研究中的两名参与者甚至在研究过程中完全没有癫痫发作。
在20周期间不同时间点进行的生活质量问卷调查也显示出显著改善。在这项研究中，儿童的父母和照顾者报告了适应不良行为的统计显著减少。总体生活质量也有所提高，这是通过一系列变量来衡量的，包括认知、总体健康、行为和社会活动。
重要的是，大麻油治疗的有效性似乎与剂量有关，因为与研究开始时的情况相比，达到目标剂量的组癫痫发作频率也有最大的降低。
未来的建议
作者认为，这项研究是有力的证据，证明CBD/THC大麻油可以显著改善患有Dravet综合征的儿童的生活，而且副作用可控。该研究还提供了大量关于通常可耐受剂量的信息，以及不同剂量水平下的不同益处，如果CBD/THC大麻油要成为治疗耐药性癫痫的常用疗法，这是重要的信息。
就未来的研究而言，作者确实指出，研究更广泛的大麻素和萜烯之间的“伴随效应”的潜在影响，可能会导致产生副作用更少的药用大麻油。
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