中心设置为支持交付的小说,高质量的治疗
我们最近与热费希尔科学的埃里克·戈巴克,更多地了解公司的开放的新医药和生物制药中心,位于中国上海。中心将支持快速交付的小说通过提供专业和高质量的治疗关键分析技术和专门的工作流。
劳拉·兰斯顿(LL):你能详细说明是什么意思“药品质量的设计”,是如何的制药和生物制药客户解决方案中心支持呢?
戈巴克埃里克(如):药品质量的设计(QbD),一直倡导的制药业和众多的监管机构,是一个概念实现药品制造商,以确保药品的质量,采用统计、分析和风险管理方法的设计、开发和制造的药物。
有更多的详细信息在药物开发过程的早期可以深入分析候选人的知识分子,这可以有助于做出明智决策,不仅促进了整个开发过程,而且保证质量被认为是在每一个步骤。客户解决方案中心的开放将允许访问先进的分析设备,工作流程和专业知识可以帮助分析科学家在制药和生物制药行业建设和利用更深层次的描述和控制策略来支持QbD的方法为自己的产品。
莫莉·坎贝尔(MC):将如何的制药和生物制药客户解决方案中心克服药物开发的一些关键挑战是什么?
例如:复杂的生物制药,如单克隆抗体,可以很异类,因为他们可能会改变,引起的转译后的修改在存储和退化。药物研发的关键挑战时出现有困难向候选分子的质量,由于其结构特点。确保详细的分子结构特征和实现可靠的过程控制生产药品所需的结构是非常重要的。这可以通过使用先进的分析技术,如加压液相色谱和高分辨率精确质量(HRAM)质谱。其他相关的挑战包括成本和时间投资。
更全面的见解可以利用使用HRAM女士相比,使用一些传统的色谱技术的结合,如CEX rCE-SDS和ELISA。HRAM女士使用一个强大的方法不是很多,节省时间和金钱的投资购买和维护仪器,生产数据和验证方法。
制药和生物制药客户解决方案中心将促进更快、更好地获取专业技能在关键的分析流程和专门的工作流使用先进的分析技术。获得可靠的答案快有助于加快救生疗法的发展。
我:你能描述一些一流的分析技术将使实验室吗?
例如:热科学™问Exactive™+混合Quadrupole-Orbitrap™质谱仪和生物制药的选择一直是证明主力分析实验室,生物制药,加上热科学™击败™双核UHPLC系统提供一流技术质平台全面表征生物制药的蛋白质。的增加生产力获得双通道UHPLC系统,主要分析工作流可以用于更精简的方式思考效率和样品处理量时,通常要求实验室。
司仪:中心将如何鼓励协作?
例如:客户解决方案中心的热费希尔科学的一个组成部分的全球网络。中国同事与欧洲和北美的科学家们密切合作,确保专业不仅可以在本地,而是通过内部合作热费舍尔的全球专家网络。这将允许一个持续的伙伴关系与当地监管实验室引进和支持我们的分析工作流程。中心提供实验室和办公空间为长期合作项目,培训课程和研讨会,促进更好的知识共享。
我中心将如何促进小说和高质量的交付疗法?
例如:本中心位于张江、上海和一个蓬勃发展的生物制药在中国地区。它为主导产业的合作者提供了便利,使他们能够连接,共同解决实际分析挑战。用一流的设备、软件和支持服务来自经验丰富的科学家,我们的结构和功能来促进我们的客户的知识资源,他们的药物产品的质量和功效。
埃里克·戈巴克与莫莉坎贝尔和劳拉·伊丽莎白·兰斯顿来说,科学技术网络作家。188金宝搏备用
应聘者:Eric联合会主任的位置,业务开发和市场营销,色谱分析和质谱、热费希尔科学。
