克服生物学表征的挑战

生物学表征可能是复杂的，当科学家面临快速提供一致和准确结果的压力时，可能会证明具有挑战性。SCIEX最近宣布推出BioPhase 8800系统，这是一种用于CE-SDS的多毛细管系统，可同时处理8个样品。

为了更多地了解该系统，以及它如何帮助克服当前的生物分析挑战，188金宝搏备用采访了SCIEX CE和Biopharma副总裁兼总经理Mani Krishnan。

Ash Board (AB):是什么使得毛细管电泳(CE)特别适用于生物药物开发中的纯度分析?

摩尼克里希南(可):CE非常适合于分离大分子，如蛋白质，核酸和较大的复合体，如病毒或病毒载体。CE是根据分子在电场中的流动性来分离分子的。这种迁移率是分子所经历的总电荷、大小和阻力(摩擦力)的函数;应用领域越强，流动性越快。这种分离机制导致了特殊的分辨率，是大分子的理想选择。例如，CZE可以分离单抗上单个氨基酸的变化，而cIEF可以解决单个氨基酸的去酰胺化。选用合适的筛分基质，CE可以解析单链DNA的单碱基差异。CE仪器利用这种分离能力，快速有效地提供高度可重复的分离，特别是对于大的复杂分子，如生物药物。除了需要最少的样品准备，CE分析高度自动化。

随着生物药物复杂性的增加，对稳健和更精确的分析方法的需求日益增长，这些方法可以简单快速地提供纯度、异质性和翻译后修饰数据，从药物发现到工艺优化和放大，再到质量控制和上市后评估。CE具有分离效率高、分析时间短、注射量要求低、操作简单、化学成分优化和多种不同检测方法的应用，已成为即使是最复杂的下一代生物制剂的定性和定量分析的首选方法。

AB: SCIEX的pa800药物分析系统取得了巨大的成功;新的biphase8800系统是如何建立在此基础上的?

可:PA 800和PA 800 Plus解决了生物制药的关键问题，改变了科学家分析生物制剂的方式。即便如此，我们也从未停止倾听客户的声音，从他们的经验中学习，并尝试真正了解客户面临的不断变化的挑战。今天，生物制药药物开发人员正在处理越来越复杂的分子。他们需要更早地了解分子的责任，以缩小可开发性差距，并在临床试验之前确保坚固、稳定分子的可制造性。生物制药科学家面临着巨大的压力，他们需要更快地提供有信心的结果，而现有的检测和描述药物开发过程中变化的方法耗时太长或需要额外的衔接研究。

的SCIEXBioPhase 8800系统是我们CE之旅的下一个阶段，它提供了与我们的客户所依赖的pa800系统相同的一致数据。这个全新的CE平台旨在帮助生物药物开发人员负责他们的开发管道，最大限度地提高效率，并加快上市时间。这使得使用CE-SDS和CIEF与UV或LIF检测同时并行处理多个样品成为可能。

AB:随着生物药物开发超越单克隆抗体，科学家们面临着哪些挑战?

可:生物制品的结构越来越复杂，样品越来越多，需要更复杂的分析方法，涉及复杂的方法设置，但需要在更短的时间内得到结果。样品稳定性是我们客户一直关注的问题，需要高通量分析来快速表征和量化他们的样品。从生物处理到研究和开发，一直到QA/QC，需要能够在整个开发过程中生成一致的、可比较的数据的方法。

在药物开发过程中检测和描述变化的现有方法花费太长时间，并且难以提供所需的详细信息。能够克服这些复杂性的高通量分析技术正变得至关重要。

AB: BioPhase 8800系统如何帮助科学家克服这些挑战?

可:使用SCIEX BioPhase 8800系统，科学家可以在更短的时间内运行更复杂的样品，8个样品同时在一个平台上运行。这是第一次有可能快速开发出筛选和表征传统和新工程分子的方法，将实验设计过程从几个月加速到短短一周。

科学家现在可以自信地在药物开发过程中提供一致、准确、可靠的数据，简化和促进整个开发过程中的技术转移。简单地说，BioPhase 8800系统加快了分析速度，大大缩短了新疗法的开发时间，同时提供了生物制药行业所需的敏感、高分辨率数据。

总之，它有助于生物药物开发人员负责他们的开发管道，最大限度地提高效率，并加快上市时间。

Mani Krishnan接受了技术网络编辑主任Ash Board的采访。188金宝搏备用