三种方式CDS可以提高数据完整性和合规性

今天的色谱实验室需要满足严格的法规在数据完整性;所有的分析都必须进行总透明度,和工作流必须健壮的和安全的。色谱数据系统(CDS)非常有效的提高整体的效率和减少用户错误在实验室里,但是他们也可以提前遵从性和数据完整性。

英镑制药公司的解决方案,合同与大型色谱实验室开发和生产组织,想要显著提高其数据完整性和合规流程,以满足现代审计法规的要求。

1。立即改善审计跟踪

审计信息是重要的分析提供一个历史记录。这些记录依从性的证明和工作流程的完整性,也可以识别的地区缺乏一致性,使他们能够评估和纠正。

英镑的新唱片确保审计跟踪是永久开启所有分析。这对数据完整性的目的是非常重要的,因为它意味着所有进程监控,可以如果需要审计的。以及,确保所有分析行为是由于用户登录到个人账户,密码保护和可追踪的。

此外,所有审计跟踪行动加上时间戳,日期和时间无法更改,确保上下文执行的所有实验记录,提供一个准确和完整的分析过程。用户必须提交“为什么”,为同事、审计师和客户背景在每个阶段的链。

没有这个cd,英镑走的可能是一条冗长的书面记录在审计。现在有了这个软件,所有审计跟踪是立即和廉洁。因此,在审计时,完整的故事。

2。减少手动集成为更好的数据完整性

今天,当山峰从多个分析集成,他们比以前更受到详细审查。英镑升级到现代cd之前,它依赖于用户定义的峰鉴别和集成;本手册整合降低了数据的完整性,如有山峰可以集成到合规的可能性。

实现的新cd,英镑大幅减少人工集成所需的数量。计算机算法的创新使用软件内的cd意味着它可以自动识别和集成多个峰值。图1显示了这个强大的技术定义20山峰在第一次尝试,比手动集成更快和更准确。

图1:20山峰被定义在第一次尝试使用cd,展示了速度和准确度的好处在手动集成方法。

审计师应该认识到需要在必要时手动集成,但是如果过度使用,有可能会得出这样的结论:数据是被操纵。使用它的cd,英镑已经能够灌输文化的改变,用户定义集成现在是例外,而不是常态。事实上,英镑一直在监测手册集成的下降超过70%到20%以下的cd,图2显示了这种减少。

图2:手动集成的百分比下降随着时间的推移,因为CDS的实现。

3所示。轻松实现数据完整性

能完全遵守数据完整性和审计法规,并确保数据完整性,重要的是,实验室必须减少“孤儿数据”的可能性。孤儿数据没有出处,或缺少重要信息,因此不能作为一个可以接受的结果。限制孤儿的发生数据确保分析师不挑选好的结果,和失败的结果不能被删除,隐藏,或忽略。

安装新的cd,英镑能够正面对抗这一问题,在软件阻止了删除的数据。所有数据记录和记录,要求电子签名提交和审查所有序列,确保所有序列都是评估的特性以及审计跟踪。

数据完整性是强大的足以经得起严格审查现在公司工作流程的重要组成部分。解决这些问题的有效途径是实现一个全面的cd在整个实验室。到位,审计跟踪可以变得容易,手动集成减少必要的最低,数据不能删除或修改。CDS可以确保数据完整性和符合严格的方法,告诉整个故事的分析。