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纲要

执行符合USP 232和ICH Q3D元素分析

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药物配方中的元素杂质会干扰药物疗效或对患者有毒性作用。监管机构已经发布了指南,如ICH Q3D, USP 232和USP 233元素杂质。

下载本手册,了解如何使用元素分析技术监测药物材料中的一系列金属元素杂质,例如:

  • ICP-OES
  • icp,或者
  • 原子吸收光谱法

以及确保满足指南中描述的特定验证要求的提示。

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