随着世界人口对药品的消费不断增加，人们对随这些药品一起摄入的未知物质和杂质有相当大的担忧。这些杂质的性质及其由此产生的影响可能对人类健康构成潜在危害。这使得这些杂质的鉴定、估计、量化和控制成为一个非常值得关注的问题。监管机构正在为原料药和药品的不同类型的杂质制定越来越明确的指导方针。
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