分析质量,设计开发验证(AQbD)高性能薄层微密度估计人血浆中芒果苷的方法

通过设计,分析质量(AQbD)获得验收在工业,增加学术和监管。视为科学和基于风险的方法,AQbD提供理性理解的关键方法参数(cmp)影响的关键分析属性(CAAs)的分析方法。目前的工作目标是在一个简单的系统开发,快速和高度敏感的高性能薄层微密度分析方法对芒果苷的分析。最初,质量目标方法概要(QTMP)和批判性分析属性定义(CAAs)被指定。进行了初步研究,以选择合适的流动相混合,紧随其后的是初级和二级筛查研究用人D-optimal设计和Plackett-Burman设计,分别为选择理想的流动相组成和优先级,中国农科院的非常有影响力的方法参数。中国农科院的选择包括缺陷因素(Rf),峰高,能力因素,理论板和分离的数字。响应面方法(RSM)进行的面心立方体积为优化设计(FCCD)装入和板尺寸的关键方法参数(cmp)最初选择的筛选研究。包含乙酸乙酯的混合物的流动相:乙酸:甲酸:水7:1:1:1,v / v / v / v比最终被选为恰当的色谱分离的优化组合由于芒果苷在262 nm射频0.68±0.02,与所有其他参数是在接受范围内。方法验证研究显示高线性芒果苷的浓度范围50 - 800 ng /乐队r2 = 0.998±0.005。发达的方法显示精度高、精度、强度、健壮性、特异性、灵敏度、选择性、复苏,检出限(12.1 ng /乐队)和量化限制(36.6 ng /乐队)。 The bioanalytical method for analysis of mangiferin in plasma revealed the presence of well-resolved peaks and high recovery of mangiferin.