分析过程相关的杂质在细胞和基因治疗产品片质

细胞和基因疗法的生产过程是复杂的,可以包含来自多个生物过程相关杂质。商业宿主细胞蛋白(HCP)的elisa包通常不是可用的细胞系或不适合特定的流程由于罗w HCP报道。发展与进程相关的ELISA可以作为产品通常需要不短的开发时间。

HCP分析片质克服一些挑战和有多个优点:

• 使量化ng / ml HCP总额的药物的物质
• 每个HCP识别和量化
• 提供每个单独的病毒蛋白的识别和量化
• 识别相关的其他过程杂质,如benzonase和牛血清白蛋白。

通过参加这个研讨会,您将学习:

• 监管指南流程相关杂质在细胞和基因治疗产品
• 如何识别和量化蛋白质杂质,片质过程的一致性和产品纯度
• 免疫疗法产品的案例实例基于溶瘤细胞的病毒在人类细胞系