大麻油治疗癫痫-你需要知道什么
癫痫药物对大约三分之一的患者不起作用,或者根本不起作用。不幸的是,这些难以治疗的癫痫与过早死亡的风险增加有关。
坊间证据表明,大麻油可能有助于其中一些人控制癫痫发作,并有可能挽救他们的生命。少数研究表明,在现有药物中添加大麻油可能对儿童和青少年的破坏性、难以治疗的癫痫有效。
其中一个是12岁的比利·考德威尔。比利最近上了英国的新闻,因为给他开的大麻油在希思罗机场被当局没收了。比利的母亲夏洛特试图将大麻油从加拿大带入英国,在加拿大大麻油是合法的。
服用这种油后,比利有250多天没有癫痫发作,但当他停用大麻油后,他的癫痫又开始发作了。内政大臣萨吉德·贾维德(Sajid Javid)被说服进行干预,七瓶大麻油中的一瓶被归还,并获得了20天的药物使用许可证。
在一个类似的案例中,患有严重癫痫的6岁的Alfie Dingle在荷兰被成功地用大麻油治疗。阿尔菲的母亲汉娜·迪肯一直在争取让她的儿子在英国获得大麻油。
政府现在也在阿尔菲的案子上让步了,因为比利·考德威尔的药物被没收和归还引起了人们的关注。
证据表明什么
那么,我们对大麻油及其对癫痫发作的影响了解多少呢?
大麻油的两种主要成分是THC(四氢大麻酚)和CBD(大麻二酚)。在英国,不需要处方就可以合法购买只含CBD的油(CBD油),因为它只含有非常少量的THC。但大麻油中四氢大麻酚含量较高(超过0.3%)是非法的。四氢大麻酚是一级药物,也就是说,它被认为没有药用价值。
比利的大麻油之所以在希思罗机场被查获,是因为它不仅含有CBD,还含有四氢大麻酚,其含量超过了法律允许的水平。
在强有力的人体临床试验中,有充分的证据表明CBD对特定的癫痫(如Dravet综合征和Lennox Gastaut综合征)有益。制药业的一个优势是,这些无法治愈的罕见疾病可以快速进行药物开发。在此基础上,人们普遍预计美国食品和药物管理局(fda)将批准CBD(商品名Epidiolex)用于治疗这些癫痫。如果是这样的话,Epidiolex很可能在2018年底在美国上市。欧洲的批准也很可能随之而来。
值得注意的是,Epidiolex被设计为纯植物衍生的CBD的标准化口服溶液。它与非标准化的粘性CBD油不同,后者含有不同数量的CBD,可以在健康食品店购买。目前还没有充分的证据表明CBD油(或大麻油)的配方对癫痫发作同样有效。同样,也没有强有力的证据——只是坊间报道——表明四氢大麻酚有助于减少人类癫痫发作。
在[动物研究]中,四氢大麻酚在减少癫痫发作方面的整体效果较弱,而且也被证明是一种不如CBD有效的抗惊厥药。四氢大麻酚作为一种精神活性物质,也有一些副作用,包括娱乐使用时众所周知的欣快感“高”——这是制药行业开发含有这种化合物的药物的一个重大阻碍。
我们现在需要决定是否应该扩大人体试验,使用更明确的含四氢大麻酚的大麻油,还是应该专注于CBD。Epidiolex已在美国获得批准,这一事实可能会鼓励后一种做法。CBD缺乏与THC相关的精神活性作用,通常被认为是一种安全的化合物。
如果Epidiolex获得监管部门的批准,它还需要在更多的患者中进行监测,即所谓的“上市后4期监测”,以确保它在更广泛的人群中是安全有效的。对于任何基于大麻的产品,只有大规模的临床试验才能提供关于有效性和安全性的明确答案。