检查疫苗的风险效益概况
下面这篇文章是David Elder写的一篇观点文章。本文仅代表作者个人观点，并不代表科技网络的官方立场。188金宝搏备用
在COVID-19大流行的早期阶段，全球各地的研究人员开始了与时间的疯狂竞赛，以开发有效的疫苗。到2020年中期，有17种候选药物处于临床开发阶段1到2021年初，三种疫苗获得批准:辉瑞- biontech (mRNA)、Moderna (mRNA)和牛津-阿斯利康(DNA，改良的黑猩猩腺病毒)，现在的商标为Vaxzevria．与COVID-19的许多严重症状一样;“包括急性呼吸窘迫综合征、肺水肿、急性肺损伤和肺纤维化”;也与正常的免疫过程有关;挑战在于保护病人，同时不诱发免疫介导的肺损伤。1
最初，大多数注意力集中在mRNA疫苗和严重过敏反应的可能性上——这随后与纳米颗粒配方中PEG(聚乙二醇)的使用有关。2然而，在2021年初，研究人员还注意到，在一些服用牛津-阿斯利康疫苗的患者中，出现了一种罕见但令人担忧的与低血小板相关的不寻常血凝块。一种可能的解释是过度的免疫反应，导致类似于肝素诱导的血小板减少症(HIT)。3.
尽管如此，欧洲药品管理局(EMA)表示，“COVID-19与住院和死亡风险相关。据报道，血栓和低血小板合并的情况非常罕见，而且疫苗在预防COVID-19方面的总体好处超过了副作用的风险。”3.在许多欧洲国家，EMA对这种平衡预后的反应明显不同。丹麦完全禁止了疫苗，4这促使其他欧盟国家要求提供疫苗储备。法国最初将疫苗打上“准无效”的标签，并限制65岁以下的人使用回的脸55岁以上的人不得使用。5英国最初限制30岁以上的人使用这种疫苗6基于100万分之一的风险概况;正如英国广播公司解释的那样，“这与你在下个月被谋杀的风险大致相同，或者，如果你开车行驶250英里，你在旅途中死于交通事故的风险”。7
随后，根据其他数据，英国限制了牛津-阿斯利康疫苗在40岁以上人群中的使用。8英国卫生机构报告称，在英国，每年每1000人中就有1人患有静脉血栓，许多人与避孕药有关。9相比之下，截至2021年4月28日，在总共2260万剂牛津-阿斯利康疫苗的第一剂中，有242例低血小板血栓报告，8也就是说,ca．十万分之一的风险。此外，与牛津-阿斯利康疫苗相比，COVID-19感染血栓的风险增加了10倍。10那么，如果所有药品监管机构都能获得相同的临床数据，为什么“专家”们没有得出相同的结论呢?
要回答这个问题，我们需要更好地理解风险是什么。风险可以定义为“有害事件发生的概率和伤害的严重程度的总和”。11然而，我们对风险的很多想法和行为都没有什么意义。为什么我们害怕相对较小的威胁，却能容忍明显较大的威胁?12一些国家不能容忍这种小风险的原因之一是，他们可以获得替代供应的mRNA COVID-19疫苗。另一个原因可能是对疫苗的犹豫，以及需要向患者保证疫苗的绝对安全性——政客们对疫苗功效的说法非常不准确，这也无助于解决问题。5尽管根据现实数据，各种COVID-19疫苗似乎具有相似的功效，但成本可能是另一个因素。心理学家早就意识到，人们经常把成本与质量等同起来，即使产品的功效可能没有什么不同。13阿斯利康(AstraZeneca)非常慈善，以“成本价”提供疫苗;然而，辉瑞和Moderna都将从他们的产品中获得巨额利润。这种较低的成本可能加剧了许多患者对疫苗的犹豫。疫苗罕见副作用的历史发生率也可能导致公众对某些疫苗缺乏信心。对2009年H1N1流感大流行疫苗运动前后六个欧洲国家的发作性睡病背景率进行的广泛研究证实，芬兰、瑞典和丹麦的发作性睡病背景率有所上升;14这可能导致丹麦决定禁止牛津-阿斯利康疫苗。正如那句古老的谚语所说，风险在旁观者的眼中!
参考文献
1.Thames AH, Wolniak KL, Stupp SI, Jewett MC.从国际竞赛中学习开发安全有效的COVID-19疫苗的原则。ACS分科学2020; 6:1341−1347。doi:10.1021 / acscentsci.0c00644
2.越来越多的人怀疑辉瑞公司的COVID-19疫苗中的纳米颗粒会引发罕见的过敏反应。美国科学促进会。https://www.sciencemag.org/news/2020/12/suspicions-grow-nanoparticles-pfizer-s-covid-19-vaccine-trigger-rare-allergic-reactions．2020年12月21日发布。2021年5月18日访问。
3.阿斯利康的COVID-19疫苗:EMA发现可能与非常罕见的低血小板不寻常血凝块病例有关。欧洲药品管理局。https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood#:~:text=symptoms%20of%20blood%20clots%20such,vaccination%20after%20a%20few%20days．2021年4月7日出版。2021年5月18日访问。
4.丹麦在世界上首次放弃了阿斯利康covid - 19疫苗。路透。https://www.reuters.com/world/europe/world-first-denmark-ditches-astrazenecas-covid-19-shot-2021-04-14/．2021年4月14日出版。2021年5月18日访问。
5.法国改变了对牛津疫情疫苗的立场，马克龙称该疫苗“近乎无效”。独立的。https://www.independent.co.uk/news/world/europe/covid-vaccine-france-astrazeneca-macron-b1810072.html．2021年3月2日发布。2021年5月18日访问。
6.MHRA和JCVI关于阿斯利康疫苗的公告及下一步措施。NHS。https://www.england.nhs.uk/coronavirus/wp-content/uploads/sites/52/2021/04/c1245-mhra-jcvi-announcement-astrazeneca-vaccine-next-steps.pdf．2021年4月7日出版。2021年5月18日访问。
7.阿斯利康疫苗:您如何权衡风险和收益?英国广播公司。https://www.bbc.co.uk/news/explainers-56665396．2021年4月7日出版。2021年5月18日访问。
8.COVID-19疫苗接种后的凝血。卫生专业人员的信息。英国公共卫生部。https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/984404/PHE_COVID-19_AZ_vaccine_and_blood_clots_factsheet_7May2021.pdf。。2021年4月28日出版。2021年5月18日访问。
9.联合避孕药-你的避孕指南。优点和缺点。NHS。https://www.nhs.uk/conditions/contraception/combined-contraceptive-pill/．2020年7月1日发布。2021年5月18日访问。
10.研究人员:COVID-19产生血栓的可能性比接种疫苗高10倍。全球新闻。https://globalnews.ca/news/7759372/blood-clots-covid-more-likely-vaccines/．2021年4月15日出版。2021年5月18日访问。
11.ISO 14971医疗器械风险管理的最终指南。Greenlight大师。https://www.greenlight.guru/blog/iso-14971-risk-management#:~:text=Risk%20per%20ISO%2014971%20is,total%20product%20life%20cycle%20process．2020年2月25日发布。2021年5月18日访问。
12.加德纳D。《风险:恐惧的科学与政治．英国:Virgin Books;2009:11, 15。
13.价格和感知质量的研究。德克萨斯大学阿灵顿分校。https://www.uta.edu/news/news-releases/2019/09/05/price-and-perceived-quality．2019年9月5日发布。2021年5月18日访问。
14.研究发现，接种h1n1疫苗后，三个国家的嗜睡症发病率上升。传染病研究和政策中心。https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2013/01/study-finds-post-h1n1-vaccination-rise-narcolepsy-3-nations．出版于2013年1月30日。2021年5月18日访问。
作者简介
埃尔德博士在泰恩河畔的纽卡斯尔学习化学(理学学士，理学硕士)，然后搬到爱丁堡攻读晶体学博士学位。他是伦敦国王学院的客座教授。Elder博士在各种不同的制药公司(Sterling, Syntex和GSK)有44年的经验。他目前是CMC顾问。
Elder博士是英国药典(专家咨询小组PCY:药学)的成员，英国皇家化学学会(RSC)的研究员和英国联合药物分析小组的前任主席。他定期就药物开发和给药发表演讲。他发表了160多篇论文，并在科学研讨会上进行了178次外部演讲。他与人合编了两本书寡核苷酸及其杂质的分析表征与分离而且ICH质量指南:实施指南
