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腰痛影响仅在美国大约有2500万的成年人可以非常衰弱。
退行性椎间盘疾病是下腰痛的主要原因,和目前的治疗方案缺乏。我们采访了领导人DiscGenics CCRM,通用电气医疗集团生命科学,三家公司联手解决这个全球性的健康问题。
佛兰纳根旗,迈克尔5月和菲尔Vanek给我们概述当前的挑战与脊柱的退行性疾病,并告诉我们他们希望如何为数百万减轻疼痛和恢复功能。
图像改编自:Discgenics公司。
目前的治疗方法的局限性是什么退行性椎间盘疾病?
董事长兼首席执行官,兴弗拉纳根DiscGenics:
退行性椎间盘疾病(DDD)是一个痛苦的慢性进行性疾病,特点是在椎间盘组织的炎症和破坏。
在早期阶段,目前的治疗选择是有限的物理康复项目和疼痛管理方法通常不适合长期使用。阿片类药物,硬膜外类固醇注射和射频消融术是其中的几个例子。
在更高级的阶段,通常病人的唯一的选择是昂贵的手术干预消除痛苦的圆盘(s),融合两种或两种以上椎骨骼一起,和/或完全替代骨或组织。然而,手术成功往往是有限的,并可能导致后续相邻水平退化。
最终,面临的挑战是,虽然慢性下腰痛是残疾的主要原因在世界范围内,这些选项只提供暂时的缓解疼痛不治疗疼痛的根源:退化盘。
你能告诉我们关于IDCT和优势可以提供病人吗?
兴弗拉纳根:IDCT是现成的,非手术治疗患者DDD方法。
DiscGenics专有制造过程我们工程师捐赠椎间盘组织为注入高度专业化的祖细胞治疗退化盘。
临床前研究表明,这些细胞,被称为Discogenic细胞,拥有关键的再生和抗炎特性间充质干细胞(msc)以及规范化盘结构的能力,新的阀瓣组织再生和恢复椎间盘高度时注入退化光盘。
今年早些时候,DiscGenics发起first-in-human, 60-subject IDCT I / II期临床试验的患者轻度至中度DDD。
如果在人体IDCT演示了相似的结果,结果可以减少疼痛和残疾,可能对我们的治疗方式DDD绕过许多中期发展阶段治疗和可能消除non-restorative,晚期手术。
重要的是要注意,DiscGenics是唯一一家利用一个同种异体细胞疗法源自盘细胞治疗椎间盘。
因为Discogenic细胞盘细胞开始,他们已经知道如何在复杂的盘环境和行为被认为有很多优于其他临床实验的方法,使用非专门化的细胞来源于骨髓和脂肪脂肪组织之前,必须首先适应圆盘环境甚至试图引入一个治疗效果。
IDCT是一个临床实验的同种异体(donor-derived),注射(非手术)细胞疗法,利用专有Discogenic细胞治疗退行性椎间盘疾病。
DiscGenics之间的伙伴关系,如何CCRM和通用电气医疗集团,每组角色扮演什么?
总裁兼首席执行官迈克尔•可能CCRM:CCRM和通用电气医疗集团的合作者在先进的细胞治疗技术中心(CATCT),计划在2016年1月推出CA 4000万美元(匹配资金)从通用电气医疗集团和加拿大政府,通过联邦南部安大略省经济发展机构。
CCRM和通用电气正在开发先进制造解决方案在细胞和基因治疗在开发和生产过程。在很短的时间内,CATCT取得进展在解决具体的瓶颈限制商业规模生产的细胞和基因治疗,所有的目标识别、开发和采用先进制造解决方案,帮助客户产生更好的治疗病人。
CATCT提供细胞和基因治疗的服务开发人员定制的合同。
DiscGenics CCRM和通用电气医疗集团是扩展和优化生产的同种异体注射细胞疗法:IDCT。
CATCT正在进行过程中,分析和媒体发展。工作始于孤立细胞从捐赠的椎间盘组织和结果在高度专业化“Discogenic细胞”解决复杂环境退化的光盘。
这种方法使DiscGenics引入恢复性祖细胞受损的椎间盘和提供了一个治疗选择数百万患有背痛造成的破坏性影响。
什么障碍再生药物在临床的翻译之路,和这样的伙伴关系是如何帮助克服它们?
菲尔•Vanek转基因的细胞和基因治疗策略在通用电气医疗集团生命科学:再生医学治疗中面临多重障碍临床翻译和超越商业化。将针在全球范围内大量的患者,该行业必须克服巨大的分布和访问挑战。生产过程也非常复杂和具有挑战性的,这就是CCRM和通用电气医疗集团正在立即通过我们的工作和有意义的影响提供过程开发服务,培训和模块化制造技术。
CATCT提供细胞疗法的公司设施、技术和专业知识来帮助建立生产过程可以产生所需的大细胞数量临床和商业用途。
解决这些特别的挑战,而治疗所必需的开发人员,这是一个优先级为高技能工程师和科学家在CATCT。
DiscGenics较早采用过程开发能力通用电气医疗集团和CCRM建在一起,这将使该公司通过临床试验过程中前进。
治疗是第一个案例研究的先进细胞治疗技术中心(CATCT),一个新的完全活跃细胞疗法的研究和过程开发中心在多伦多,这是一个加拿大的商业化的再生医学中心之间的协作(CCRM),通用电气医疗集团,和联邦南部安大略省经济发展机构(FedDev安大略省)。
兴弗拉纳根,迈克尔•可能和菲尔Vanek与安娜·麦克唐纳和米歇尔·威尔逊说科学技术网络作家。188金宝搏备用
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