实时抗体效价监测生物工艺进步的能力

在促进此举在biotherapeutic连续处理生产、生物工艺专家开发创新驱动的分析测试方法的关键测量输出和质量,如抗体效价。

188金宝搏备用最近采访了马克斯•盖格关联产品解决方案经理,生物处理在国际防务展健康和科学分析,以了解更多关于确定抗体效价在生物工艺的重要性和如何草必散™蛋白分析仪与这一点了。

霍莉大(HL):为什么抗体效价检测在生物工艺很重要?

马克斯·盖革(MG):Biotherapeutic生产依赖于工程细胞株表达抗体可预测的产量和质量,所以确定抗体的效价在多个点在生产过程中是至关重要的。分析测试单克隆抗体的细胞培养生产要求快速、健壮的抗体效价测量宽动态范围,在生物反应器运行监控产品收益率。通常被认为是一个关键过程参数描述上游生物工艺效率,效价测量显示所需产品的比例相对于给定生物反应器体积。

方便和蛋白质浓度测定的准确性是关键的数据建立一个过程分析技术方法,因为这允许监控关键工艺参数和通知实时决策。

霍奇金淋巴瘤:你能给一个简短的说明什么草必散™蛋白分析仪和它是如何工作的?

MG:草必散™是最快的,最简单的解决方案实时抗体效价监测。使用一个节省空间的设计,设计为了方便,草必散™行蛋白分析仪是一个创新的、紧凑装置和在线测量的抗体效价直接从生物反应器。草必散™执行一个专有trap-and-elute色谱分析,量化颗粒样本的免疫球蛋白g的。的草必散™分析仪是专门设计用于直接融入生物工艺套件提供实时数据,在不影响现有设备和工作流。

草必散™允许用户积极地监控效价,实现准确的效价测量,这与离线高效液相色谱法(HPLC),只有五分钟。草必散™只需要两个可消费的部分:试剂包和分析模块。这种方法提供了快速、准确的结果,而不需要大量的方法开发或专门的层析技术。示例流路径是完全封闭的,贷款本身的要求单独使用。它是一个完整的解决方案,将效价转换成可操作的数据,允许一个更高效的流程开发,导致增加了生物工艺的效率和生产率。

霍奇金淋巴瘤:这个分析仪的发展背后的驱动力?

MG:测量抗体效价为生产生物制剂和生物仿制制药是一个关键参数。生物制药行业长期以来一直寻求替代费时离线目前使用的方法。的草必散™蛋白分析仪是专门提供准确的效价测量的动态范围-10 - 0.1 g / L,以最小的样本操作用于研发和过程开发。

的草必散™蛋白分析仪是第一个乐器市场上专门为生物工艺。草必散™提供了可操作的数据迅速实现实时决策和加快过渡到连续的生物工艺,使其独特的效价中当前可用的解决方案。的草必散™操作在短短四个简单的步骤:输入样本的信息,加载示例中,开始分析,得到快速的结果。设备和过程的设计提供快速而准确的结果不需要开发或专业的培训方法。也创建一个紧凑的设计提供一个小的足迹以最少的线路连接为权力和浪费。草必散™是适合提供效价数据最需要的地方:在生产套件。快效价测量是特别有价值的在过渡从上游到下游处理,这些数据需要生产前进。这的一个例子是草必散™消除生产停机由于缓慢的离线效价分析。

霍奇金淋巴瘤:高效液相色谱法也可以用来监测生物工艺的抗体效价。这种方法的缺点是什么,如何草必散™蛋白分析仪克服这些吗?

MG:而高效液相色谱技术是强大,集行业基准的精度和动态范围,运行一个高效液相色谱需要高水平的培训和专业知识。即使一个高效液相色谱方法开发,专业知识必须运行测试和解释结果。

每个分析涉及大量的方法开发和校准前运行一个效价测量。因此,效价测量在一个高效液相色谱通常发生离线远离生物反应器由不同的部门在一个单独的实验室。因此,高效液相色谱法是常见的效价分析有一个24小时转——相比,只是五分钟当使用草必散™。

选择,自动化方法越来越被视为替代高效液相色谱法。草必散™提供抗体效价与离线高效液相色谱法测量在一个非凡的动态范围,确保效价数据充满信心。选择连接到一个自动采样系统允许草必散™系统完全集成到一个生物工艺环境提供真正的在线浓度测定数据。获得快速、准确、实时的效价数据可以帮助更快做出决策,最大限度地减少昂贵的保存时间和瓶颈。

霍奇金淋巴瘤:分析器可以利用超出测量抗体效价吗?

MG:草必散™是专门设计来满足引人注目的生物工艺应用中实时抗体效价测量需要。仪器是基于一个集成的平台,可以用来解决其他分析的挑战在未来生物工艺。

马克斯•盖革是霍莉大编辑助理、技术网络。188金宝搏备用