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形象的鲍勃·麦克道尔博士学位

鲍勃·麦克道尔博士

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鲍勃是一个分析化学家拥有超过45年的经验包括在制药行业工作15年和25年为行业顾问工作。鲍勃一直参与指定实验室信息解决方案40多年,近35年经验的计算机系统验证监管GXP环境。


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数据报告、完整性和遵从性

在本文中,我们研究如何分析科学家可以增强他们的数据共享和报告实践,导致数据完整性和改进一个更简单的途径中的合规监管良好生产规范(GMP)环境。
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最新的监管指导数据完整性和法规遵从性

由于广泛的数据篡改和糟糕的数据管理方法,数据完整性和符合良好生产规范(GMP)规定目前制药行业的一个重要课题。帮助我们理解数据完整性问题,监管当局发布了指导文件的主题。本文将概述的指导和审查计算机系统的具体要求。
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数字化的数据完整性和法规遵从性

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合规的路线:在GxP实验室如何确保法规遵从性

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