数据完整性仍然是一个主要的问题在GXP规范实验室经常给卫生当局怀疑数据生成的理由。untitled信件后送到Panexcel去年和同步的研究服务,赞助商必须重复所有生物等效性研究分析这两个合同研究组织的数据是不可信的。因此,报告将涵盖以下主题描述如何使用应用软件,以确保数据的完整性:
1。过程的理解是至关重要的:地图和简化过程自动化2。审计跟踪需求和系统选择和操作使用的潜在问题
3所示。选择正确的系统工作
4所示。用户角色和访问权限
5。原型软件和精炼如果需要配置的过程
参加这次研讨会的学习:
- 如何设计、选择和实施应用软件,以确保数据完整性在GXP规范实验室吗
- 如何避免利益冲突在定义用户角色和访问权限
- 如何写用途需求,使系统选择
