Agendia提出€2500万,收到第二次FDA批准

Agendia BV。已经宣布,它已经引起了€2500万(34美元)的第四个融资。荷兰国际集团(ING),最大的bank-insurers之一,成为Agendia的股东。

Agendia分子诊断公司,开发和提供了病理学家高度癌症诊断测试,肿瘤学家,临床医生和病人通过其核心服务实验室。

2007年2月,Agendia是第一家获得美国食品及药物管理局的510 k间隙是MammaPrint®乳腺癌预后测试用来进行肿瘤组织在新定义IVDMIA法规(体外诊断多元指数测定)。

今年六月Agendia收到FDA的第二个间隙MammaPrint®采样和室温航运过程,使用RNA保护解决方案(RNARetain®)。使用RNARetain结合MammaPrint®甚至比常用的简单的福尔马林固定和石蜡包埋(FFPE)方法和专门设计和验证保护RNA的完整性。

Agendia的劳拉·范·t Veer说:“实施新技术下IVDMIA规定不允许监管的捷径。临床医生是保守的,因为他们需要确保病人不是伤害。FDA审查的顺利实施和可持续的成功是至关重要的分子诊断”。

“我们荣幸,荷兰国际集团(ING)加入了我们的投资者群体作为一个强大的和大股东在Agendia和高兴的是,我们目前的投资者Van Herk生物技术帐面价值Gilde医疗合作伙伴容积和全球生命科学企业也参加了。这支持Agendia的愿景利用基因表达分析的巨大的潜力来改善癌症的治疗决策,”陆伯纳德博士说道。Agendia的首席执行官。

“我们正在推进在美国测试的介绍,同时扩大我们活动在欧盟和亚洲。最近FDA批准结合本轮融资允许Agendia加强个性化医疗的世界领先地位,”陆说。