临床数据宣布启动基因测试的华法林的回应

临床数据,公司宣布其PgxHealth™部门将为临床医生提供一个基因检测与华法林反应相关联。

提供这个测试的能力是临床数据的直接结果最近执行的知识产权许可下,该公司已经获准商品化权利有关的某些复合维生素K环氧还原酶基因的多态性(VKORC1;也称为VKOR)。

在VKORC1基因多态性是应对华法林的重要预测因子。

华法林代谢的临床数据指出,评估基于某些知名CYP2C9基因多态性约占17%的变异在华法林剂量VKORC1基因多态性分析占额外15%的变异性。

结合特定的临床参数时,50%的变化以应对华法林现在可以解释道。预计PGxHealth将于2006年年底前把这个测试商业化。

Fromkin,总裁兼首席执行官,解释道,“华法林是常用的治疗和预防血液凝固,但剂量是一个挑战性的过程需要频繁监测达到一个稳定的维持剂量。”

“看似无害的剂量有可能对有些病人让他们太多严重出血的风险,而在其他病人sub-therapeutic让他们血栓栓塞的风险,可能导致中风或心脏病发作。”

“我们相信有一个引人注目的情况下,引入基因测试对于华法林响应给定的时间和资源用于监测患者接受治疗与华法林与优化相关的重要的价值通过适当使用这种药物的患者的结果。”

“这些许可证是一个必要的一步商业化这个测试,以及保护我们的特许经营和长期的伙伴关系。”

卡罗里德,医学博士高级副总裁兼首席医疗官,说,“最近发现VKORC1基因多态性,华法林的目标,影响华法林的新陈代谢。”

”许可的底层IP VKORC1, PGxHealth现在能够把这个新信息一起作为一个全面的华法林基因测试。”

“改进的测试应该,当结合特定的临床信息,解释或预测超过50%的变异性,以应对华法林。”

尽管它的受欢迎程度和良好的疗效,华法林剂量为目的治疗结果仍然具有挑战性,这种药物造成重大风险和有严重的副作用包括危及生命的出血。

此外,每个病人的最优维护的华法林剂量治疗开始时是很难预测的,它可能需要一个月或更频繁的监测凝血酶原时间(PT),测试血液凝固性)稳定的华法林维持剂量之前确定。

PT的变化并不总是反映华法林剂量的变化是因为饮食,伴随药物和环境因素可以影响PT测试结果。

相比之下,遗传信息应对华法林的药动学和药效学性质不受这样的外部因素的影响。

预计PGxHealth华法林测试将为临床医生提供一个了解个别患者会回复华法林。