造父变星为SmartCycler®平台推出CE Mark认证Smart CMV™体外诊断测试

近日，造父变星公司宣布在欧洲发布Smart CMV™(巨细胞病毒)检测试剂盒，用于SmartCycler的临床诊断^®系统。

根据欧洲体外诊断医疗设备指令，CMV检测作为CE IVD标志产品发布。

智能CMV用于检测和定量CMV病毒载量。CMV活动性感染的检测在诊断和治疗中起着至关重要的作用。

在连续的临床样本中定期监测CMV病毒载量，用于识别高危患者并监测其对CMV治疗的反应。

由于其特异性和敏感性，Smart CMV等实时PCR诊断是CMV患者临床有效管理的重要工具。

“巨细胞病毒(CMV)是免疫抑制患者的重要病原体，包括器官移植接受者和艾滋病患者，”斯洛文尼亚卢布尔雅那医学院分子微生物实验室主任、斯洛文尼亚艾滋病参考中心主任Mario Poljak教授医学博士说。

“定量巨细胞病毒DNA检测在管理这些患者群体中的临床应用已得到充分证明。”

“在移植受者中，CMV负荷被用于诊断活动性CMV疾病，筛查患者使用先发制人的治疗，并监测对抗病毒治疗的反应。”

据报道，在感染人类免疫缺陷病毒1型的患者中，发生巨细胞病毒疾病的风险与血浆中巨细胞病毒DNA的数量直接相关。

Cepheid首席执行官John Bishop表示:“Smart CMV是今年CE IVD Mark产品计划菜单中的第六款产品，也是我们扩大投资组合中用于免疫功能受损患者管理的第三款产品。”

“造父变星的可伸缩SmartCycler^®和GeneXpert^®技术使任何规模的机构都能更容易、更经济地获得分子诊断的好处。”

的SmartCycler^®系统是一个实时PCR检测平台，适用于医院、大学研究实验室和政府机构。

拥有多达96个独立可编程的反应位点，SmartCycler^®系统被设计成在不同的时间用不同的协议同时运行不同的测试。