增强了与矩阵双子座LIMS的稳定性测试

稳定性研究是用于评估产品的保质期通过存储样品在不同条件下,通常由监管当局所定义,然后测试样本存储在预先确定的时间间隔。运行和管理多个研究可以复杂,耗费时间;但是矩阵双子座LIMS有助于简化整个研究管理过程。内置稳定性研究管理功能设计自动化和控制整个操作的稳定性研究,包括:协议创建、启动研究和管理,库存管理,样品拉点,未来的工作报告和稳定性研究报告。

矩阵双子座有助于优化为研究样本数量的存储,因此避免短缺和减少浪费。样品将被自动注册相关测试和测试限制分配,和用户会自动提醒,样品需要从存储环境中删除。这增加实验室的效率,也能够定义和管理室的稳定和跟踪他们的内容。然而,理解,没有两个组织可能会以同样的方式工作,矩阵提供的独特的配置工具双子座允许修改具体的工作流,同时保持基本稳定的功能。

新的稳定分析模块提供了一个集成的系统稳定性分析研究往往涉及多个批次,用户和数据传输。统计数据和图表功能包括ANCOVA统计,poolability测试,检测和残差分析的趋势。预测可以通过汇集数据,汇集斜率和最坏情况。

西蒙•伍德Autoscribe信息学的一个产品经理,说:“新的软件模块进一步扩展了在矩阵双子座稳定功能。它从设置和关闭循环管理充分稳定的研究报告的结果。矩阵双子座管理稳定性研究的完整的生命周期,并提供所需的支持来满足监管要求包括GMP和FDA 21 CFR第11部分规定。”