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Genoptix宣布FDA批准检测循环肿瘤细胞


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Genoptix, Inc.宣布将成为两家提供CellSearch™系统的国家实验室之一,该系统可在转移性乳腺癌患者中识别循环肿瘤细胞(ctc)。

Genoptix总裁兼首席执行官Tina Nova博士说:“CellSearch是一种重要的诊断工具,旨在帮助肿瘤学家和他们的患者对抗癌症。

“该系统对血液中循环肿瘤细胞的分析为癌症的消退和进展提供了有价值的见解,肿瘤学家可以利用它为个别患者制定个性化的治疗策略。”

“CTC测试也是Genoptix为社区肿瘤学家提供的其他预后和预测外周血分析的一个很好的补充。”

CellSearch是一个商业平台Veridex有限责任公司强生公司公司,旨在实现捕获,识别和分类稀有ctc。

它能够在7.5 mL全血中检测低至1个CTC,并且在5个或5个以上CTC时具有高特异性,几乎消除了假阳性。

Genoptix医疗事务副总裁Mike Nerenberg博士说:“CellSearch的敏感性、特异性和可重复性允许在第一个治疗周期内更快速地观察ctc的变化,以帮助更早地评估患者的进展。”

除了在治疗开始前提供个别患者的预后信息外,CellSearch还可以在治疗开始后使用。

CellSearch在第一次随访时测定的CTC水平下降,表明对治疗有适当的反应。

Nerenberg博士说:“与使用传统的放射学方法相比,关于ctc变化的早期信息可能有助于医生更早地评估治疗的有效性。”

“在未来,这可能成为决定何时改变治疗的首选方法,从而避免无效治疗引起的不必要的副作用。”

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