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制药LIMS推出制药


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Autoscribe Informatics将在10月份的Making Pharmaceuticals活动上演示其新的制药制造LIMS。参观者可以看到Matrix Gemini LIMS如何帮助从原材料管理到最终产品发布的数字化制造过程,帮助提高质量并满足监管要求。它与其他关键解决方案集成,包括稳定性研究和环境监测,为制药提供了完整的解决方案。

Autoscribe的制药制造LIMS是高度监管的制药制造部门的预配置解决方案。批次系谱可确保原材料从中间体到最终产品的完全可追溯性,包括轻松获取所有分析测试结果。这种可追溯性意味着简化了对已识别问题的根本原因分析,并使用集成的CAPA管理模块轻松提出纠正措施。药品制造LIMS还管理和集成员工能力管理,仪器校准和维护,产品分级和库存管理和使用。

Matrix Gemini Stability管理稳定性研究管理流程,以确定药品的保质期。这个完全可配置的稳定性研究管理系统,将定义、创建和管理稳定性研究从开始到结束的各个方面的复杂而耗时的过程自动化。

Matrix Gemini环境监测解决方案为生产中的无菌检测提供解决方案。将定义的采样和测试协议与确定的采样位置相匹配,可以跟踪生产设施关键点的潜在污染。结果可以随着时间的推移进行跟踪,以确定可能的趋势,并在需要时与Matrix Gemini CAPA模块相关联。

为期两天,制造制药是英国最大的制药会议之一。200多家参展商支持免费参加会议,涵盖从研究到药品和医疗设备生产的主题。


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