PURELAB®制药合规

PURELAB®Pharma Compliance提供满足GMP所需的所有必要的纯化功能、软件功能、资格文件和服务。建立发现、生产和可追溯的完美关系，形成直观、高效和合规的净化系统。

质量管理体系
ELGA Labwater是威立雅集团的子公司，其质量管理体系通过了劳埃德船级社质量保证(LRQA)和CISO 9001认证。

全球服务支持
为了支持客户的性能认证(PQ)程序，ELGA和威立雅服务团队管理年度服务和校准，最大限度地减少中断。

成本效益
PURELAB Pharma Compliance提供水，以支持在制药生产中验证药物纯度所需的QC测试。消耗品的设计是为了尽量减少成本和浪费。

证明全球
组件已在全球数千个供水系统中得到验证，这是十多年用户体验和反馈的结果。ELGA的质量体系确保批量生产现场具有高频批量抽样和强制性质量控制功能，没有计划外干预。

数码纪录保存
PURELAB Pharma Compliance的管理功能、安全性和数据完整性功能、密码可访问性、审计跟踪程序和权限都符合国家监管机构遵循GMP标准的QC实验室数据管理的最佳实践。

资格文件
安装确认(IQ)和运行确认(OQ)文件作为ELGA标准产品的一部分提供。

美国药典标准
净化和服务过程支持USP 643和645要求的总有机碳(TOC)测量和水电导率测量。

设计遵循
设计满足FDA, USP, EUDRALEX，欧洲药典和所有GMP要求的质量控制实验室。