准备好新的关注数据的完整性?

美国食品和药物管理局介绍21 CFR第11部分调节电子记录和电子签名中使用几个行业,而欧盟EudraLex发布附件11涵盖计算机系统在制药公司生产医药产品对人类和兽医使用。

本文概述了21 CFR第11部分和附件11的需求,并提供信息LabVantage软件支持客户遵守法规包括:
——如何动态审计LabVantage 8.2符合新的指导意见草案临时数据
这个软件如何帮助你遵守第11部分,附件11日和指导意见草案临时记忆