起生物是创新经济的货币吗?

生物银行在过去30年里取得了长足的进步。从他们的试探性的起源作为冰箱多农场、存储组织样本的技术可能会找到一种方法来阐明知识在未来,起生物样本库已成为丰富的数据。这些巨大的、多层次和复杂的图书馆有无限的潜力。通过存储血液、尿液和组织样本,以及相关的基因组和医疗数据,生物银行为人口研究提供宝贵的洞察力,以及疾病研究,基因组学和个性化医疗。每一个生物都是独一无二的,但必须满足两个主要目的:改善病人的医疗保健,推动发展和医学突破。

直到现在,生物银行主要经营独立的创新中心,发展自己的最佳实践的方法来保护和规范人类物质储存和使用。现在,生物银行正处于一个转折点。实现他们的目的,确保他们的生存,生物银行必须采取的战略方法,摆脱过去的筒仓和采用新的服务提供者的角色。通过共享数据,拥抱技术突破来保护和跟踪样品,采用全球标准,起生物可以转向一个新的战略模式- - - - - -把病人的服务提供者在其长期战略的中心,为研究人员提供了他们需要的工具来驱动药物发现。

保护样品的质量和完整性

生物样品至少有价值在许多情况下是不可替代的。第一个元素在一个战略的方法是保护这些样品在一个安全的,安全的,结构良好,同时为研究人员提供方便的访问和检索。低温贮藏一直是生物的一个非常重要的组成部分的工作流程,但最近冷藏的进步导致了新层次的一致性和心灵的安宁时存储的和有价值的样本。为了与空气处理系统和液态氮注射确保精确的温度控制和均匀性,甚至防止停电。即使活组织现在可以经常保存在温度低至-200 ° C。

耗材也发挥了巨大的作用在样品的完整性和质量,以及索引和检索。为了瓶样品之间提供关键的第一道防线和周边环境,所以他们 必须有将面粉存放与密封机制在低温下保持样本的完整性。一个有效的密封机理减少泄漏的可能性,和防止样品浓度变化通过减少蒸发损失。因为样品的存储、限制和脱帽周期可以介绍磨损瓶和盖密封。因此重要的是管和密封机制强大到足以承受这个处理的过程。

然而,保护是只有一半的存储的故事;样品也必须精确分类。通过将高质量、二维条形码,每一个样本都可以自动分类,很容易在任何环境条件检索和阅读。这些条形码必须持续时间的考验,剩下的可读的样品的整个生命周期。

打开渠道合作

第二个标准实现战略的方法是通过合作分享信息与其他生物银行和更广泛的研究。

许多生物银行创建几十年前科学家主动存储样本未知的潜在用途。没有知识、模型或数据从现有生物银行所有者努力建立自己的质量、完整性和访问要求;孤立的生物银行这些孤立的遗留项目。现在,情况有很大的不同。我们知道数据集是有限的使用如果他们不能被共享,如果生物银行不能给病人受益,他们的生存受到威胁。用更少的发表结果或原因发现,资金将会减少,也愿意捐助者可能变得更少,——特别是如果他们不能看到生物的社会效益。

许多生物银行已经看到的好处协作和数据同化的力量。的 100万人基因组计划 就是这样一个成功的故事。起生物在跨境24个欧洲国家已经聚集在一起,集中在2022年获得一百万的基因组。希望这个丰富的数据库将提供驱动疾病预防知识宣传和开发个性化的治疗。

最近COVID-19流行带来了研究人员和生物银行在许多合作的新的方法和加速的发现有效的疗法和疫苗。的这份药物发现弹射器(MDC)扩大了BioSamples供应网络创建一个世界上最大的虚拟生物银行与访问150万个样本330个临床基地。最近的项目包括 映射的传播新COVID-19变体,他们穿过英国人口 。

通过采用一种协作方法,生物银行可以更好的满足用户的需求,提供所需的信息和访问真正加快新型治疗发现。通过扩大这种合作在全球范围内,可以揭示人口更深层次的理解,和临床试验可以推断从美国和欧洲的焦点更广泛的人群。

拥抱标准化通过法规遵从性

尽管样本库已经进化给我们带来丰富的信息,没有规定有关收集、存储和处理的人类样本。生物银行现在需要标准化的演示能力,使质量保证公正性,并确保一致的操作,保护生物材料和数据。

在最近的一份报告自然生物技术强调了这个问题,称81%的生物医学研究人员正在受到biospecimens质量和数量不足,和80%的公司很难获得材料。¹

带来急需的规定, ISO 20387标准 在2018年被引入。专门针对生物银行,这些全球需求设置基准主管、公正和一致的操作。当研究人员选择一个生物,他们需要有信心他们的工作可以被复制可靠成为ISO 20387认证,生物银行能给一个公正的可信度水平样本,提供那些使用他们的信心。迄今为止,只有两个人体组织生物银行和一个美国兽医生物已经认可,但它肯定会只是一个时间问题,这个认证是广泛采用,因此,预期。那些未能遵守生物银行很可能在竞争中处于不利地位。

借款知识通过行业合作

生物银行正在成为服务提供者的制药和生物技术研究行业,和许多行业专家可以借给他们的经验和知识来帮助生物所有者达成这一目标。通过与专家与学者和那些在制药和生物技术行业,生物所有者可以获得独特的洞察他们的目标受众的需求,以及更广泛地了解药物发现的端到端流程。采用最先进的技术与工艺,与其他生物银行并遵守最新的集成管理指南,生物银行必须向外看。

通过这种方法,生物银行可以找到方法futureproof业务更广泛的政治、社会、经济和科技的未知数。这种知识转移已经证明在COVID-19流行行业知识了解太少,冷藏技术的快速学习和适应在这种新的工作方式。这只是一个真正的合作可以带来的力量。

随着生物银行发展成为服务提供者,病人将坚定的中心。通过共享数据,实现最新的技术工具和采用最新标准,生物银行可以释放他们的全部力量,有助于推动药物发现。可能隐藏在这些宝贵的存储库才刚刚被透露。

参考

1。谢谢你的分享。生物科技Nat》。2020年,38 (1005)。doi:10.1038 / s41587 - 020 - 0678 - x

关于作者

埃里克•斯坦因费尔德生物热费希尔科学的市场发展总监

奥尔加·Mikhaylova热费希尔科学产品管理总监