生物制药
101年疫苗:它们是什么,它们是如何工作和最新的研究成果是什么?
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疫苗:简单的定义
疫苗是一种生物产品生成后天免疫某些传染病。
疫苗产生这种保护机制,有效地训练免疫系统识别和战斗病原体。
实现这一目标,疫苗的免疫系统是由要么死了,削弱或亚基形式的有机体,包含抗原 不能引起疾病。
引进疫苗引发的免疫反应,身体检测抗原疫苗和B淋巴细胞,一种特定的免疫细胞,好像实际生物试图回应入侵人体。B淋巴细胞繁殖,最终发展成浆细胞或记忆B细胞。
浆细胞产生的抗体直接连接和灭活的有机体被接种(这个过程被称为主要反应)。身体继续产生抗体和记忆B细胞数周或更长时间接种后,但最终抗体的数量出现下降,留下的记忆B细胞,在体内长期。
疫苗接种的前提是,他们再次暴露在传染性生物体在未来将导致记忆B细胞合作,快速乘法、除法的抗体生产浆细胞。对于某些病原体,一系列的疫苗需要为了达到一个足够强烈的免疫反应。同样,重复接种疫苗需要随着时间的推移,创建一些传染病免疫力。
除了抗原,疫苗也含有成分等佐剂增强免疫应答,防腐剂和抗生素合成过程中是必需的亚单位疫苗选择正确的菌株和质粒含有缺陷,除了防止污染在制造的过程中。
路线的疫苗接种
介绍了路径通过这一疫苗对身体被称为政府的路线,有几种:
- 肌内注射
介绍了疫苗,到肌肉。
- 皮下注射
疫苗注射到皮肤下的区域,高于肌肉。
- 皮内注射
疫苗注射到皮肤层。
- 口服
无需注射的方法,通过嘴疫苗接种。
- 鼻内喷雾
第二个针头选项,通过鼻粘膜疫苗接种。
给药途径是一个因素功效疫苗和疫苗制造商的一个关键的考虑。
人类疫苗临床前测试和批准
疫苗的临床开发为人类遵循相同的一般途径药物和生物制剂。在美国,当一个赞助商希望开始与疫苗临床试验产品,他们必须提交一份临床实验的新药(印第安纳州)应用美国食品和药物管理局(FDA)。
在印第安纳州必须提供以下信息:
- 疫苗的描述
- 制造疫苗的方法
- 数据质量控制(QC)测试版本
- 信息安全的疫苗
- 数据表明这种疫苗可以在动物试验引起免疫原性
- 提出了人体临床试验协议
与任何药物或生物一样,疫苗必须经历临床试验,这些通常是在三个阶段进行。
疫苗许可
如果这种疫苗成功通过临床试验的三个阶段,生物制剂许可证(BLA)可以提交给应用程序生物制品评价和研究中心。提交后,BLA,赞助商和FDA也可以选择展示他们的信息FDA的疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)。
在这个时间点,一个预先批准的访问将疫苗生产基地同时评估疫苗的生产过程。许可后,产品不断受到FDA监控,需要每个疫苗很多测试的样品。
许多疫苗也将进行第四阶段研究上市后评估任何副作用一旦疫苗管理。此外,免疫持续时间的研究进行评估的要求重复接种。
目前许可疫苗
现在各种各样的疫苗销售和用于不同的传染病在全球范围内。
信贷:Unsplash疾控中心。
FDA保持当前列表批准使用的疫苗在美国。
英国免疫接种程序列出了常规疫苗接种时间表在不同时间点在一个人的生活。例子包括6-in-1疫苗给婴儿8、12和16周,流感疫苗和带状疱疹疫苗经常在成年和管理百日咳疫苗建议孕妇。
疫苗犹豫
疫苗犹豫的定义世界卫生组织为“不情愿”或拒绝接种疫苗的可用性。这是列为其中一个十大威胁在2019年全球健康。拒绝接种疫苗会导致疾病的上升,否则可能被避免,如麻疹,在全球病例上升了30%。研究表明,很难正确的错误信息和疫苗表明国家公共卫生当局沟通可能是一个关键因素的挑战接种数量下降。
最新疫苗犹豫的消息
疫苗研究、行业洞察力和未来的步骤
虽然疫苗帮助应对近年来许多不同的传染病,包括根除天花和牛瘟,仍有障碍需要克服。
一个例子是在新生儿和早期免疫。这里的主要挑战是确定疫苗配方和免疫策略能够引起足够的细胞介导的免疫反应。第二个问题是疫苗反应与年龄有关的变化。
一个进化的集中在疫苗研究领域一直在选择疫苗运载系统,如脂质体,提高抗原稳定和免疫原性。
在疫苗研发资金也是一个至关重要的问题。联盟流行防范创新(CEPI)政府之间的合作、慈善事业、行业和公民社会,在2017年推出。CEPI的目的是金融和协调传染病疫苗的发展,希望这些疫苗可用于暴发之前他们是宣布进入紧急状态。
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