COVID-19疫苗研发更新:诺瓦瓦克斯公司的采访

在这关键时刻,一个关键问题继续出现:冠状病毒(CV)疫苗什么时候会准备好了吗?

临床分期的一家生物技术公司最近宣布他们的努力在努力的发展解决SARS-CoV-2疫情的疫苗。

该公司正在开发和分析几个候选人,采用该公司专有的纳米技术,其中一些已经后“冰箱”冠流行几年前发生的。

目前测试他们的候选人在动物模型中,该公司表示188金宝搏备用他们期待进步人体临床试验在五月或六月。

我们采访了格雷戈里·格伦马里兰州总统诺瓦瓦克斯公司的研究和开发,了解更多关于候选疫苗,已经在临床测试的进展以及该公司正在努力缩短疫苗研发的典型的时间表在这种紧急情况。

主持人:您之前说非典疫苗可以改变了小说的影响冠状病毒(CV)爆发。你可以扩大你的意思,什么因素阻止非典疫苗许可?

格雷戈里·格伦:季节性流感、呼吸道合胞病毒、SARS, SARS-Cov-2和事情都有一个他们感染宿主细胞的分子机制。他们必须绑定到一个受体表面上和他们有一个蛋白质,具有融合功能,你可以把一个注射器,注入病毒遗传物质人类细胞,接管细胞的机械。现在宿主细胞复制的病毒,而不是生产人类蛋白质。通常细胞溶解,打破,引起炎症。

在这些病毒,注射器可以不同。橙色,紫色,绿色,长或小;但它有柱塞。这些蛋白有很多同源性。如果你看的3 d结构βCVs,外部看起来相似,但它们变异。他们疯狂的变异。如果你有简历感染你有几百个版本漂浮在你的身体。突变物质的帮助病毒生存,成为最“适合”可以传播病毒。这发生在流感。

流感,就像非典,作用通过与细胞蛋白质绑定函数和融合功能。我们已经开发出一种季节性流感疫苗,我们只是要截断符号第三期临床试验。我们的观点是,我们不需要另一个流感疫苗,我们需要一个更好的流感疫苗。我们使我们的疫苗的方式显示整个蛋白质的方式保存的部分也被免疫系统,不仅得到免疫反应变量地区也是守恒的地区。结果是广泛的交叉保护。

我们特定的疫苗技术是一个完整的长度,重组蛋白表面的病毒插入到纳米颗粒和给你一个免疫反应的守恒的部分蛋白质。因此有些“免疫”突变的影响。我们已经知道SARS-CoV-2有突变,但这不应该影响我们的疫苗的有效性。

在2012年,我们生成的蛋白质,是100%有效的飙升和一个很好的中和抗体。这是在冰箱里,当当前SARS-CoV-2出现我们带出来并进行了动物实验。我们(和其他人)有证据表明免疫SARS可能在SARS-CoV-2中和病毒。

回到你的问题,在我看来,在2012年有一个机制来资助这类的工作,该疫苗可以被送往特许和储存。然后,这次疫情最初发生的时候,我们会拥有一切我们需要回复和潜在的危机。你可以准备一个大流行。

的教训,我学会了,我们需要一种机制来充分发展SARS-CoV-2疫苗通过许可和储备。另一个简历将在未来。

主持人:你认为的因素阻止疫苗许可在2012年正在解决吗?

GG:我做,我鼓励。各国政府已经讨论了“准备”,但我不确定,在过去十年已经有很大进步在疫苗研发的设置。没有长远的如何做好准备大流行疫苗立场。因此,没有任何资金来支持这些努力。然而,慈善家,盖茨基金会和威康信托基金会,资助一项被称为联盟流行病防范创新或CEPI,已经挖掘的话题,早期疫苗研发资金。我们最近接到CEPI资金。疫苗研发的过程是极其昂贵的。

从业务的角度来看,我面对的挑战:从其他项目我拿走我的团队,他们工作吗?这将不利于商业生存?我们是一个公司,我们不能工作的事情没有市场,不会让投资回报。

新发传染病的上下文中,我们估计,到目前为止我们已经花了1亿美元没有回报。我们创建了一个非常好的埃博拉病毒疫苗,可以说是最好的埃博拉病毒疫苗,我们花了很多钱。我们一直不愿参与CEPI装备,但是现在我认为他们不仅会支持早期发展以及后期开发,但也与COVID-19底层社会契约有根本性的变化。

我的观点是,政府需要“加强”程序,他们创建一个市场疫苗与可靠的供应商。这已经发生或我们将生活在一个社会里有很多交换,从而病毒会变异,再跳,我们将面临一个类似的战斗。通过许可,有一些可能性,应该另一个简历从动物传给人类,和人类也不能幸免,特别的紧张,我们今天生产的疫苗有足够大相关或高度相关的新疫情。

主持人:我们可能讨论的是一种“普世”疫苗?

GG:通用的定义意味着我们有一个突起蛋白疫苗覆盖每一个简历。相反,我认为我们谈论的是一个广泛的可交叉反应的疫苗;这将是更好的。人们谈论通用流感疫苗的发展。也许是可能的,但首先,这将是真正伟大的,如果我们可以创造一种有效的疫苗。目前发生了什么,在流感的情况下,我们选择某些菌株和开发疫苗,以防止这些菌株。但是我们在美国看到的是某些菌株的功效是糟糕透顶。在过去的几年中,流感发病率和死亡率的主要原因之一。疫苗就很差。所以,我们想要一个显著改善疫苗——这将是一个很大的成就。

主持人:什么是利用的附加值矩阵m™佐剂的疫苗?

GG:矩阵m™是至关重要的。它能提高免疫反应的大小,这意味着你会得到一个更长的响应和高质量的反应。一些质量与制造病毒的抗体保存地区。

当你给你需要一个特定的信号,如三维结构的蛋白质,但你也需要一个危险的信号,说“嘿,这是危险的”,所以你需要有免疫反应。的矩阵m™佐剂经历了很多严格的测试,这样既安全又拨了正确的品质提供了强有力的辅助效果需要免疫反应对这些高纯度和高重组蛋白的特征。

主持人:让我们来谈谈临床前测试。你能详述诺瓦瓦克斯公司已取得了积极成果,接下来的步骤是什么?

GG:这就是我可以告诉你。在疫苗程序中,你做了什么(这是有用的),是发展一定程度的免疫接种的老鼠和其他动物。

免疫力的优点是,你不只是看功能性抗体的水平。病毒的表面突起蛋白与一个叫ACE2的受体结合蛋白。这个绑定可以比作一艘宇宙飞船的对接,如果你愿意。在SARS-CoV-2,这种交互是可爱的强力胶。这是非常具体的有极高的亲和力。我从来没有见过这样的东西。

因此,我们的目标是创建一个疫苗块交互。我们已经SARS-CoV-2基因序列通过互联网发表,然后把它插入到一个卷心菜虫细胞(这是一个长期采用的方法在疫苗研发),这样在细胞中产生的蛋白质。然后,我们有很多工作要做,以确保这个练习了成形中的蛋白质正确的内容。绑定到人类受体吗?我们创建人类受体的重组版本测试。

我们把蛋白质芯片,在疫苗和发送,如果一切是正确的,应该结合的蛋白质,因为这个“超级glue-like”关联,应该码头受体和停止互动,和它。这是一个关键的一步。

随着时间的推移,我们会有更多的数据。我们可能不得不做决定部署基于动物疫苗研究表明,它的工作原理。这发生在以前的传染病,它是有效的。有时在这些紧急情况下你可能不得不做出决定基于动物和的质量和广度在体外你有可用的数据。你可以得到很好的定量数据从这些研究表明疫苗是如何工作的。

我们在一个地方,我想我们有一个很好的候选人,我们以最快的速度巡航我们可以开始临床试验。我认为我们期待在五月或六月开始临床试验,以提供一个粗略的时间表。

主持人:我们知道疫苗研发八到十年之间可以在某些情况下。采取什么措施以试图缩短这个时间在这种情况下吗?美国食品和药物管理局(FDA)是如何与公共卫生当局与该公司合作吗?

GG:我认为8到10年是一个“典型”的时间。埃博拉病毒疫苗研发花了四年,但没有立即冲。在正常情况下的开发疫苗将通过一个结构良好的时间表与FDA制定会议时间。在这种情况下,FDA是与我们合作的典型时间缩短某些对话。我们希望对夏末临床试验数据表明该疫苗是安全的,它触发功能的免疫反应。

我们通常做串联,所以在这种情况下我们是承担风险。坦率地说,我觉得我驾驶的赛马场上我以前驱动500英里,所以我知道每个转折点;我知道我们能或不能的风险。有些东西你可以堆积在并行和某些事情你必须做串联,这是谈判与FDA的一部分:它是什么,我们可以累计吗?这是一个危机,所以FDA急于做出贡献。

主持人:我们知道新型冠状病毒的变异能力?诺瓦瓦克斯公司要仔细考虑怎么样?

GG:我们知道它发生变异,我相信甚至有一个网站专门跟踪突变。我认为SARS-CoV-2蔓延的原因是因为受体结合活性是惊人的效率,使超级传染性病毒。

认为这是一个地铁。当地铁拥挤,你可以看到人的头。这是相同的峰值蛋白质-免疫系统可以看到头。这个“头”的病毒变异部分可能避免免疫,我们开发其他类型的简历和可能不会被免疫系统在这拥挤的环境。

与我们的疫苗,这个过程更类似一个空的等候室。有一些在纳米颗粒表面的蛋白质,蛋白质是赤裸裸的免疫系统;它所看到的一切,尤其是蛋白质的保守区域。我们相信这将帮助创建一个更覆盖更大范围的免疫原性反应。

主席格雷戈里·格伦博士研究和发展,一家是莫莉坎贝尔,科普作家、技术网络。188金宝搏备用