民主化近红外光谱学
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过程分析技术在QbD工具扮演着至关重要的作用,但往往是困难和昂贵的安装。药品制造商也越来越需要工具,使在线监测,当他们走向连续性生产。
我们采访了Nada奥布莱恩、总监、营销& Viavi产品管理,了解改进Viavi最近推出了MicroNIRs能带来药品制造商。
问:哪些制药药品制造商面临的挑战,在实现Quality-by-Design操作吗?
没有:实现QbD的重要组成部分是使用过程分析技术(PAT)工具,如近红外光谱学或粒度分析仪监测方面的过程(例如,混合,干燥、造粒、压片),并提供实时数据保持在所需的上下过程控制范围之内。帕特工具如近红外光谱学历来笨重,不仅需要较高的资本支出,但也需要复杂的安装在现有的单元操作。与小的的形状,成本效益和易于适应(安装)MicroNIR生产线,现在视力MicroNIR促进更大的采用等工具无所不在,几乎一样容易安装温度或流量传感器。MicroNIR民主化的NIR光谱使用无处不在,任何有机材料在哪里进行监视。尤其是固体剂量药品的生产。
问:你能描述一些当前的后期制作监测和分析方法的局限性?
没有:后期制作样品的分析意味着一个小偷样本给定的批处理,已完成后,到实验室进行分析。物质生产的过程仍在通常会进行隔离,直到测试结果从实验室回来。这等待时间可以是一天或更长时间成本钱。机器闲置,直到材料被认为是“通过”或“失败”,之前是转移到下一个步骤。如果发现批处理的规范,材料处理。然而,当应用在线监测、工艺工程师或流程所有者能够立即通知一个剖面条件一批生产之前完成。他/她可以在实时反应来改变这种情况之前一批坏材料生产和浪费。
此外,新趋势从批处理过程的连续固体剂量制造过程意味着必须监控和在线控制的过程。仪器像MicroNIR是必须的。小偷样品和带样品去实验室没有一个选项在连续生产。
Nada O ' brien说安娜·麦克唐纳,编辑技术网络。188金宝搏备用
我们采访了Nada奥布莱恩、总监、营销& Viavi产品管理,了解改进Viavi最近推出了MicroNIRs能带来药品制造商。
问:哪些制药药品制造商面临的挑战,在实现Quality-by-Design操作吗?
没有:实现QbD的重要组成部分是使用过程分析技术(PAT)工具,如近红外光谱学或粒度分析仪监测方面的过程(例如,混合,干燥、造粒、压片),并提供实时数据保持在所需的上下过程控制范围之内。帕特工具如近红外光谱学历来笨重,不仅需要较高的资本支出,但也需要复杂的安装在现有的单元操作。与小的的形状,成本效益和易于适应(安装)MicroNIR生产线,现在视力MicroNIR促进更大的采用等工具无所不在,几乎一样容易安装温度或流量传感器。MicroNIR民主化的NIR光谱使用无处不在,任何有机材料在哪里进行监视。尤其是固体剂量药品的生产。
问:你能描述一些当前的后期制作监测和分析方法的局限性?
没有:后期制作样品的分析意味着一个小偷样本给定的批处理,已完成后,到实验室进行分析。物质生产的过程仍在通常会进行隔离,直到测试结果从实验室回来。这等待时间可以是一天或更长时间成本钱。机器闲置,直到材料被认为是“通过”或“失败”,之前是转移到下一个步骤。如果发现批处理的规范,材料处理。然而,当应用在线监测、工艺工程师或流程所有者能够立即通知一个剖面条件一批生产之前完成。他/她可以在实时反应来改变这种情况之前一批坏材料生产和浪费。
此外,新趋势从批处理过程的连续固体剂量制造过程意味着必须监控和在线控制的过程。仪器像MicroNIR是必须的。小偷样品和带样品去实验室没有一个选项在连续生产。
问:什么改进Viavi MicroNIRs带给制药厂商吗?
•提供一个成本有效的过程监控解决方案的能力,使制造业更为聪明的方法来做。
•易于使用和安装工艺设备
•能力不仅使用数据来确定终点的过程,但也理解过程行为,允许过程工程师做持续改进。
•能力几个MicroNIR传感器安装在一个给定的过程,而不仅仅是一个地方来理解/反应动力学过程。同样,可以监视多个传感器从几个不同的相似过程在全球行动更好地理解差异从一个站点到另一个地方。这是第四次工业革命的核心或工业物联网。
•不仅必不可少的监测,控制过程的连续生产过程。
问:你能告诉我们更多关于线性可变滤波器MicroNIR光谱仪技术力量?
•提供一个成本有效的过程监控解决方案的能力,使制造业更为聪明的方法来做。
•易于使用和安装工艺设备
•能力不仅使用数据来确定终点的过程,但也理解过程行为,允许过程工程师做持续改进。
•能力几个MicroNIR传感器安装在一个给定的过程,而不仅仅是一个地方来理解/反应动力学过程。同样,可以监视多个传感器从几个不同的相似过程在全球行动更好地理解差异从一个站点到另一个地方。这是第四次工业革命的核心或工业物联网。
•不仅必不可少的监测,控制过程的连续生产过程。
问:你能告诉我们更多关于线性可变滤波器MicroNIR光谱仪技术力量?
没有:LVF空间限制组件。它是由高可靠性薄膜光学涂层。LVF取代了衍射光栅通常是发现在板凳上或其他小光学近红外光谱仪。因为它是玻璃涂层,LVF直接安装在探测器阵列。这减少了大小显著和提供良好的光、热稳定性。
Nada O ' brien说安娜·麦克唐纳,编辑技术网络。188金宝搏备用
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