生物制药
使临床试验成为可能的技术正在迅速发展。因此，研究人员已经能够颠覆进行临床研究的传统方法。结果出来了，评论的趋势是积极的:临床研究的节奏越来越快，越来越复杂，越来越有针对性，但总有改进的空间。为了寻求专家的观点，我们询问了Phylloceuticals和Nile AI代表，请他们预测2023年临床试验的最大趋势，以及仍然需要改变的东西。
重新思考临床试验结构
让我们回顾一下我们是从哪里来的。从历史上看，临床研究人员主要在大型中心医院进行临床试验。医院的工作人员就在那里，医生也可以在那里可靠地进行测试，评估新疗法的效果。在几个月甚至几年的时间里，患者必须定期前往现场进行检查，临床医生还会要求他们每天提交在家中记录的数据。
由于后勤方面的原因，许多临床试验仍然使用这种集中式结构;然而，这种方法也存在一些问题。集中的临床试验往往包括较少的患者队列多样性。由于可达性问题，只有距离试验地点足够近、有时间和能力定期前往那里的人才能参与试验。因此，默认情况下，这种结构不包括那些无法请假的患者和那些病情严重而不能定期旅行的患者。因此，这些试验中评估的药物没有在大量人群中进行彻底的审查。因此，有一种趋势是开展分散或混合试验，使用远程患者监测技术和患者可以在家访问的应用程序，使更多人参与，从而使候选药物达到更高的标准。
特蕾莎修女大肚婆)的首席商务官尼罗河的人工智能他说:“根据我们从最近的疫苗试验中了解到的情况，以及临床试验中缺乏多样性的可能性很大，2023年的试验活动和趋势将包括利用对参与者的分布式访问，将传统上无法获得临床试验的人群纳入其中。在我们努力为受健康问题、慢性疾病和罕见疾病影响的更广泛受众提供治疗和解决方案时，纳入风险更大或难以获得的试验参与者的潜力将是一个重要因素。”
比尔·布里奇斯， CEOPhylloceuticals他补充说，“分散的临床试验将继续主导讨论。但紧随其后的将是将临床级材料迅速送到试验参与者手中的能力的显著提升。”
药品制造的新视角
生物制剂——由生物体成分制成的药物——正在席卷医学界，并被用于越来越多的治疗目的。然而，制造生物制剂不能通过无机手段进行;药品制造商必须使用活细胞来生产相关药物，然后将其提纯并包装使用。生产生物药物的常用方法是使用哺乳动物细胞系。不过，这个过程有一个缺陷:改造哺乳动物细胞，使其产生大量的生物药物，导致它们产生对细胞有毒的蛋白质，抑制了它们制造生物药物的能力，减缓了整体产量。
＂利用植物基平台快速制造临床级材料将开始改变哺乳动物细胞平台的平衡，后者通常需要几个月才能生产出目标临床级材料，”比尔·布里奇斯强调说．“基于植物的平台可以在几周内产生相同的、毒性更小的蛋白质，允许同时测试多个目标，并允许临床试验更快地进行。”
数据共享的增加
有了高级试剂，研究人员和临床医生可以自信地开展研究并分析结果，为新的治疗最佳实践提供信息。但现在，医生不再使用常用的计算机软件和电子表格，而是可以使用人工智能(AI)和先进的数据分析来评估效果，以获得更深入的见解。然而，为了最大限度地发挥这些平台的潜力，科学和医学必须以前所未有的规模合作。
＂许多有价值的数据可用于实现人工智能和数据分析工具，因此迫切需要改善和鼓励集体共享信息和数据的能力，为患者创造更强大的解决方案，”Teresa Prego解释道。“虽然整合数据孤岛可能会为疾病管理以及治疗和护理的有效性提供令人难以置信的见解，但数据目前存在于基于测量工具或基于试验的聚合孤岛中。向更强大的数据集成迈进的一个健康的第一步，是整个行业合作伙伴愿意合作和共享。”
前进
虽然这里讨论的概念在临床领域都是闻所未闻的，但必须进行大量的对话和工作，以广泛和持续的方式将每个概念应用到临床实践中。只有这样，改善临床试验多样性、加速药物生产和扩大数据分析的策略才能在该领域产生最显著的效益。如果实施得当，临床开发的新方法将加快这一进程，同时产生更高质量的药物，这将对未来几年的人类健康和福祉产生巨大影响。
