- 第一位参与者参与第一阶段部分NVX - CoV2373的临床试验
- 初步的免疫原性和安全性结果预计将在2020年7月
- 第二阶段部分开始后迅速成功的第一阶段的结果
马里兰州盖瑟斯堡,2020年5月25日诺瓦瓦克斯公司,有限公司(纳斯达克:NVAX),晚期生物科技公司发展下一代疫苗严重的传染病,今天宣布入学的第一个1/2期临床试验参与者的冠状病毒候选疫苗,NVX - CoV2373,一个稳定、十二使用其专有的纳米技术制造的蛋白质。NVX CoV2373包括该公司自营矩阵——M™佐剂来增强免疫反应和刺激高水平的中和抗体。初步的免疫原性和安全部分的第一阶段试验的结果预计将在2020年7月。
“管理我们的疫苗在第一个参与者的临床试验是一个重要的成就,让我们更近一步向寻址的基本需要疫苗对抗全球COVID - 19大流行,“斯坦利·c·Erck说,该公司的总裁兼首席执行官。“我们期待分享临床结果和7月,如果承诺,快速启动的第二阶段部分审判。”
半期临床试验正在进行的两个部分。第一阶段部分是一个随机、盲法、安慰剂对照试验旨在评估NVX - CoV2373的免疫原性和安全性,用矩阵- M和unadjuvanted佐剂。这次审判是招收大约130名健康参与者18到59岁在澳大利亚的两个网站。协议的剂治疗试验方案评估两个剂量的大小(5到25微克)矩阵- M和没有。
第二阶段部分预计将在多个国家进行的,包括美国,并将评估免疫,安全和COVID - 19减少疾病在一个更大的年龄范围。这一阶段1/2方法允许NVX - CoV2373在流感大流行期间的快速进步。最近宣布的资金支持的审判被安排与流行病防范创新联盟(CEPI)。
诺瓦瓦克斯公司确定NVX - CoV2373作为铅SARS-CoV-2候选人后临床前测试证明高免疫原性和高水平的中和抗体。这些结果提供了强有力的证据表明疫苗候选人将在人类高免疫原性,可能导致保护COVID - 19岁,从而帮助控制这种疾病的蔓延。
CEPI首席执行官理查德·哈契博士说,“进入临床试验是一个重要的一步路径提供一个安全、有效的疫苗和全球访问COVID-19。永久击败这次大流行疫苗提供我们最好的希望,所以令人鼓舞的是看到取得快速进步发展的诺瓦瓦克斯公司的候选疫苗。CEPI优先的建筑我们的投资组合已经关注与潜在的候选疫苗开发的速度和规模,在全球范围内访问。投资该公司允许我们专注于制造并行的临床开发疫苗,如果被证明是安全有效的疫苗,我们可以使剂量及时提供给那些需要的人。”
关于审判的更多信息,阅读在这里clinicaltrials.gov。
关于CEPI
CEPI是一个创新的伙伴关系的公共、私人慈善,和公民社会组织,在2017年推出在达沃斯,开发疫苗来阻止未来的流行。CEPI已经以极大的紧迫感和协调与世卫组织在应对COVID-19的出现。CEPI发起了9合作开发新型冠状病毒疫苗。该项目将利用快速反应平台已经支持CEPI以及新的伙伴关系。其目的是推进COVID-19候选疫苗进入临床测试尽快。
出现之前COVID-19 CEPI优先疾病包括埃博拉病毒、拉沙病毒,中东呼吸系统综合症冠状病毒,尼帕病毒、裂谷热、基孔肯雅病毒。CEPI还投资平台技术,可用于疫苗和immunoprophylactic快速发展对未知病原体(X)疾病。
关于NVX-CoV2373
NVX - CoV2373是一个候选疫苗工程从SARS - x ~ 2的基因序列,导致COVID-19的病毒疾病。NVX - CoV2373创建使用该公司的纳米颗粒重组技术产生抗原来源于冠状病毒峰值(S)蛋白质和包含该公司的专利saponin-based矩阵m™佐剂来增强免疫反应和刺激高水平的中和抗体。在临床前试验,NVX - CoV2373证明有效的绑定与病毒受体的目标,有效的疫苗保护的重要方面。1期临床试验的NVX - CoV2373发起2020年5月,与初步结果预计将在2020年7月免疫原性和安全性。流行病防范创新联盟(CEPI)投资至多3.88亿美元的资金来推进NVX - CoV2373临床发展。
关于矩阵m™
诺瓦瓦克斯公司的专利saponin-based矩阵m™佐剂已经演示了一个强有力的和耐受效应通过刺激抗原递呈细胞进入注射部位,增强抗原表示在当地淋巴结、促进免疫反应。
对该公司
诺瓦瓦克斯公司公司(纳斯达克:NVAX)是一个晚期生物科技公司,全球能改善健康状况通过发现、发展和商业化的创新疫苗防止严重传染病和解决紧急,全球卫生需求。诺瓦瓦克斯公司最近发起NVX-CoV2373的发展,其对SARS-CoV-2候选疫苗,病毒导致COVID-19, 1期临床试验结果预计2020年7月。NanoFlu™,纳米四价的流感疫苗,其关键的3期临床试验的所有主要目标在老年人。两个候选疫苗纳入该公司的专有saponin-based矩阵m™佐剂以增强免疫应答和刺激高水平的中和抗体。诺瓦瓦克斯公司是领先的创新者的重组疫苗;其专有的重组技术平台结合了基因工程的力量和速度有效地生产高免疫原性纳米粒子为了解决紧迫的全球卫生需求。
欲了解更多信息,请访问www.novavax.com并与我们联系推特和LinkedIn。
前瞻性陈述
声明本有关该公司的未来持续发展的疫苗和辅助产品的前瞻性陈述。该公司警告说,这些前瞻性陈述受许多风险和不确定性,可能导致实际结果不同物质的表达或暗示的语句。这些风险和不确定性包括识别“风险因素”标题下的该公司年度报告形式10 - k截至12月31日,2019年,向美国证券交易委员会(SEC)。我们警告投资者不要地方相当依赖这个新闻稿中包含的前瞻性陈述。建议您阅读我们与美国证券交易委员会文件,可用sec.gov讨论这些和其他风险和不确定性。这个新闻稿的前瞻性陈述只能说这个文档的日期,我们承担没有义务更新或修改的任何语句。我们的业务受到实质性的风险和不确定性,包括上面所引用。潜在的投资者,投资者和其他人应该认真考虑这些风险和不确定性。
