生物制药的领导人联合站与科学

九ceo签署历史性的承诺继续接种疫苗的人的安全和幸福的首要任务第一COVID-19疫苗的发展

阿斯利康的首席执行官(伦敦/ STO /纽交所:下跌),BioNTech(纳斯达克:BNTX)、葛兰素史克(伦敦/纽约证券交易所:GSK)、强生公司(NYSE: Johnson & Johnson),默克公司(NYSE: Merck),称为MSD美国和加拿大以外,现代化,Inc .(纳斯达克:MRNA),一家公司(纳斯达克:NVAX),辉瑞公司(NYSE: Pfizer)和赛诺菲安万特(纳斯达克:后),今天宣布一个历史性的承诺,概述了一个统一的承诺,坚持科学过程的完整性,因为他们努力潜在的全球监管文件和批准的第一个COVID-19疫苗。

所有九个ceo签署以下承诺:

签过字的生物制药公司,我们要明确我们正在致力于开发和测试潜在的疫苗COVID-19按照高的道德标准和健全的科学原则。

疫苗的安全性和有效性,包括任何潜在的疫苗COVID-19,由专家评审并确定世界各地的监管机构,如美国食品和药物管理局(FDA)。FDA建立了明确指导COVID-19疫苗的开发和明确的标准在美国潜在的授权或批准。FDA的指导和标准都是基于科学和医学的原则必须清楚地表明潜在COVID-19疫苗的安全性和有效性。更具体地说,该机构要求监管机构审批的科学证据必须来自大型的、高质量的临床试验随机化、盲法,用一个适当的预期设计的研究与大量的参与者在不同的人群。

遵循专家指导监管当局如FDA关于COVID-19疫苗的发展,符合现有标准和实践,在公众健康的利益,我们承诺:

• 总是让接种疫苗的人的安全和幸福我们的首要任务。
• 继续坚持高科学和道德标准关于临床试验的开展和制造过程的严密性。
• 后才提交批准或紧急使用授权证明安全性和有效性通过三期临床研究的设计和实施,以满足FDA等专家监管当局的要求。
• 工作以确保足够的供应和疫苗的选择范围,包括那些适合全球访问。

我们相信这个承诺将帮助确保公众信心的严格的科学和监管过程COVID-19疫苗是评估和最终可能被批准。

这些9家公司共同开发了超过70新的疫苗,帮助消除一些世界上最复杂的和致命的公共卫生威胁,突显他们的经验在临床开发和监管严格,以及它们的长期承诺病人安全和公共卫生。

关于阿斯利康

阿斯利康(LSE / STO /纽交所:有)是一个全球性的,科学发现生物制药公司,专注于开发和商业化的处方药物,主要用于治疗疾病三个治疗领域-肿瘤学、心血管、肾和新陈代谢,和呼吸和免疫学。位于剑桥,英国阿斯利康在100多个国家运作及其创新药物是由全世界成千上万的病人使用。请访问astrazeneca.com在Twitter上关注该公司@AstraZeneca。

关于BioNTech

生物制药新技术是下一代免疫疗法公司先锋小说治疗癌症和其他严重的疾病。该公司利用广泛的计算发现和治疗药物新型生物制药的快速发展的平台。其广泛的肿瘤产品的候选人包括个性化的投资组合和现成的mRNA-based疗法,创新嵌合抗原受体T细胞,bi-specific检查点的免疫调节,针对癌症的抗体和小分子。基于其深厚专业知识在信使核糖核酸疫苗开发和内部制造能力,BioNTech及其合作者开发多个mRNA传染病疫苗候选范围与多样化的肿瘤学管道。BioNTech建立了一套广泛的与多个全球制药合作者的关系,包括公司,赛诺菲,拜耳动物保健,基因泰克,罗氏集团的一员,Regeneron Genevant,复星医药,辉瑞。有关更多信息,请访问https://biontech.de/。

关于葛兰素史克

葛兰素史克公司是全球医疗科学公司和一个特殊目的:帮助人们做更多,感觉更好,活得更久。为进一步的信息,请访问www.gsk.com/about-us。

关于强生

在强生公司,我们认为健康是充满活力的基础生活,繁荣的社区和进步。bet188真人这就是为什么130多年,我们旨在让人们在每一个年龄和生活的每一个阶段。今天,作为世界上最大的和最基础广泛的医疗保健公司,我们致力于用我们的范围和规模。我们努力提高访问和负担能力,创造更健康的社区,并将健康的头脑、身体和环境的每一个人,到处都是。bet188真人我们混合的心,科学和智慧深刻改变人类健康的轨迹。学习更多的在学习更多www.jnj.com。跟随我们@JNJNews。

詹森的强生制药公司

在詹森,我们创建一个未来疾病是过去的事了。我们强生制药公司的不懈努力让未来的现实为各地患者对抗疾病与科学,提高访问与独创性和治愈绝望的心。我们专注于医学领域,我们可以做出的最大区别:心血管与代谢、免疫学、传染病和疫苗,神经科学,肿瘤学和肺动脉高压。学习更多在www.janssen.com。跟随我们www.twitter.com/JanssenGlobal或www.twitter.com/JanssenUS。

对默克公司

125多年来,默克公司,被称为默沙东-在美国和加拿大以外,已经发明了生活,提出药物和疫苗对许多世界上最具挑战性的疾病在追求我们的使命保存和改善生活。我们证明我们的承诺,病人和人口健康通过增加获得卫生保健通过影响深远的政策、程序和伙伴关系。今天,默克公司仍然是预防和治疗疾病的研究的最前沿,威胁人类和动物——包括癌症、艾滋病等传染病和埃博拉,新兴动物疾病——当我们渴望成为英超研究型世界生物制药公司。欲了解更多信息,请访问www.merck.com并与我们联系推特,脸谱网,Instagram,YouTube和LinkedIn。

关于现代化

现代化是科学推进信使核糖核酸(mRNA)创建一个新的类改变药物的病人。信使rna药物被设计成直接的人体细胞产生细胞内,膜或分泌的蛋白质可以治疗或预防效益和有潜力解决广泛的疾病。现代化的平台建立在连续mRNA基础和应用科学的进步,提供技术和制造、并行提供该公司的能力去追求新的发展候选人的一个健壮的管道。现代化发展为传染性疾病治疗和疫苗,immuno-oncology,罕见疾病,心血管疾病、自身免疫和炎性疾病,独立和战略合作者。

总部位于剑桥,质量。,Moderna currently has strategic alliances for development programs with AstraZeneca PLC and Merck & Co., Inc., as well as the Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA), an agency of the U.S. Department of Defense; the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), a division of the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) within the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) and the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Moderna has been named a top biopharmaceutical employer by Science for the past five years. To learn more, visitwww.modernatx.com。

对该公司

诺瓦瓦克斯公司公司(纳斯达克:NVAX)是一个晚期生物科技公司,全球能改善健康状况通过发现、开发和商业化的创新疫苗预防严重的传染病。诺瓦瓦克斯公司是NVX-CoV2373进行临床试验,其对SARS-CoV-2候选疫苗,病毒导致COVID-19。NanoFlu™,纳米四价的流感疫苗,其关键的3期临床试验的所有主要目标在老年人。两个候选疫苗纳入该公司的专有saponin-based矩阵m™佐剂以增强免疫应答和刺激高水平的中和抗体。诺瓦瓦克斯公司是领先的创新者的重组疫苗;其专有的重组技术平台结合了基因工程的力量和速度有效地生产高免疫原性纳米粒子为了解决紧迫的全球卫生需求。欲了解更多信息,请访问www.novavax.com并与我们联系推特和LinkedIn。

关于辉瑞:突破,改变患者的生活

在辉瑞,我们运用科学以及我们的全球资源给人们带来治疗扩展并显著改善他们的生活。我们努力设置标准的质量、安全性和价值发现,卫生保健产品的开发和制造,包括创新药物和疫苗。每一天,辉瑞公司同事工作发达市场和新兴市场在促进健康,预防、治疗和治愈,挑战最担心疾病的时间。符合我们的责任作为世界首屈一指的创新型生物制药公司,我们与卫生保健提供者合作,政府和当地社区的支持和扩大可靠,世界各地的负担得起的卫生保健。bet188真人150多年来,我们致力于改变依赖我们。我们经常发布信息在我们的网站上对投资者而言,这可能是重要的www.Pfizer.com。此外,要了解更多,请访问我们的www.Pfizer.com并遵循我们在Twitter上@Pfizer和@Pfizer新闻,LinkedIn,YouTube就像我们在FacebookFacebook.com/Pfizer。

对赛诺菲

赛诺菲致力于支持人们通过他们的健康挑战。我们是一个全球生物制药公司专注于人类健康。我们用疫苗预防疾病,提供创新的治疗方法对抗疼痛和减轻痛苦。我们站在一些患有罕见疾病和数百万长期慢性疾病。

在100个国家超过100000人,赛诺菲安万特是将科学创新转变为全球卫生保健解决方案。赛诺菲安万特,赋予生命。为进一步的信息,请访问www.sanofi.com

BioNTech的前瞻性陈述

本新闻稿中包含“前瞻性陈述”BioNTech意义内的1995年私人证券诉讼改革法案。这些前瞻性声明可能包括,但不限于,有关BioNTech努力战斗COVID-19语句。任何前瞻性陈述本新闻稿根据BioNTech当前未来事件的期望和信念,并受到许多风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质和负面的规定由这些前瞻性陈述或暗示。这些风险和不确定因素包括,但不限于:竞争为COVID-19创建疫苗;产生类似的临床结果的能力更大、更多样化的临床试验;能够有效的规模生产能力;和其他潜在的困难。讨论这些以及其他的风险和不确定性,看到20 f年报BioNTech年度报告的形式提交给美国证券交易委员会在3月31日,2020年,在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov。所有的信息在这个新闻稿发布的日期,和BioNTech进行没有义务更新这些信息,除非法律要求。

葛兰素史克的警示语句有关前瞻性陈述

葛兰素史克公司警告投资者,任何前瞻性陈述或预测由葛兰素史克公司,包括那些在这个声明,受到各种风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质上的投影。这些因素包括,但不限于,那些描述下项目3。D“风险因素”在公司的年度报告形式20 f年报2019年和葛兰素史克在“主要风险和不确定性”部分的Q2结果和任何COVID-19流感大流行的影响。

前瞻性声明的詹森强生制药公司

本新闻稿中包含“前瞻性陈述”中定义的私人证券诉讼改革法案1995年关于发展COVID-19潜在的预防和治疗方案。提醒读者的是不依赖于这些前瞻性陈述。这些报表是基于当前的预期未来的事件。如果基本假设被证明是不准确的或已知的或未知的风险或不确定性成为现实,实际结果可能有所不同物质的预期和预测詹森制药公司和/或强生。风险和不确定因素包括,但不限于:挑战和不确定性中固有产品研究和开发,包括临床成功的不确定性和获得监管机构的批准;商业成功的不确定性;制造困难和延误;竞争,包括技术进步、新产品和专利获得竞争对手;挑战专利;产品功效和安全问题导致产品召回或监管措施; changes in behavior and spending patterns of purchasers of health care products and services; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; and trends toward health care cost containment. A further list and descriptions of these risks, uncertainties and other factors can be found in Johnson & Johnson's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 29, 2019, including in the sections captioned "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements" and "Item 1A. Risk Factors," and in the company's most recently filed Quarterly Report on Form 10-Q, and the company's subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. Copies of these filings are available online atwww.sec.gov,www.jnj.com从强生或请求。詹森的制药公司和强生公司进行更新任何前瞻性声明由于新信息或未来事件或发展。

Merck & Co。公司的前瞻性声明,进军,新泽西州美国

默克公司的新闻稿,公司进军,新泽西州美国(the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant risks and uncertainties. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.

风险和不确定因素包括但不限于,一般行业环境和竞争;总体经济因素,包括利率和汇率波动;最近的全球疫情的影响新型冠状病毒病(COVID-19);制药行业监管和卫生保健立法的影响在美国和国际上;全球趋势向卫生保健成本控制;技术的进步,新产品和专利获得竞争对手;挑战固有的新产品开发,包括获得监管部门的批准;公司的能力,准确预测未来市场条件;制造困难或延迟;金融不稳定的国际经济和主权风险; dependence on the effectiveness of the company’s patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.

公司没有义务承担公开更新任何前瞻性声明中,无论是由于新信息、未来事件或其他。额外的因素,可能导致结果不同物质可以找到从这些前瞻性声明中所描述的2019年该公司的年度报告形式10 - k和其他公司提交给美国证券交易委员会(SEC)在美国证券交易委员会的网站(www.sec.gov)。

前瞻性声明的现代化公司,剑桥,美国马

这个现代化的新闻发布会上,Inc .(“现代化”)包含“前瞻性陈述”在安全港条款的含义的美国私人证券诉讼改革法案1995年修改,包括但不限于:声明关于临床试验的开展现代化的候选疫苗COVID-19(“信使rna - 1273”),获得监管部门批准的过程信使rna - 1273在美国和其他地方,和全球供应的信使rna - 1273。如果基本假设被证明是不准确的风险或不确定性成为现实,实际结果可能有所不同物质从这些前瞻性陈述的规定。这些风险,不确定性和其他因素包括,其中:没有商业产品使用信使rna技术批准,可能永远不会被批准;信使rna药物开发大量的临床开发和监管风险由于这个新类的小说和前所未有的自然药物;尽管持续的交互与FDA或其他监管机构,美国食品药品监督管理局或其他监管机构可能不会同意现代化的监管批准战略,组件的文件,如临床试验设计、行为和方法,或提交数据的充分性;快速反应的技术使用现代化仍然正在开发和实施;这一事实mrna的安全性和有效性——1273尚未建立;这些风险和不确定性描述标题下的“风险因素”在现代化的最新季度报告形式的10向美国证券交易委员会(SEC)和在随后的申请由现代化与SEC,可用在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov。除法律规定外,现代化放弃任何意图或负责更新或修改任何前瞻性声明包含在这个事件的新闻发布新的信息,或者未来发展。这些前瞻性陈述基于现代化目前的预期,只讲的日期。

诺瓦瓦克斯公司的前瞻性陈述

声明本有关该公司的未来持续发展的疫苗和辅助产品的前瞻性陈述。该公司警告说,这些前瞻性陈述受许多风险和不确定性,可能导致实际结果不同物质的表达或暗示的语句。这些风险和不确定性包括识别“风险因素”标题下的该公司年度报告形式10 - k截至12月31日,2019年,和季度报告形式为截至6月30日期间,10 - 2020年提交给美国证券交易委员会(SEC)。我们警告投资者不要地方相当依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。建议您阅读我们与美国证券交易委员会文件,可用在sec.gov,讨论这些和其他风险和不确定性。这个新闻稿的前瞻性陈述只能说这个文档的日期,我们承担没有义务更新或修改的任何语句。我们的业务受到实质性的风险和不确定性,包括上面所引用。潜在的投资者,投资者和其他人应该认真考虑这些风险和不确定性。

辉瑞公司披露通知

这个版本中包含的信息是9月[8],2020。辉瑞公司不承担任何义务更新前瞻性声明包含在这个版本的新信息或未来事件或发展。

这个版本包含前瞻性信息辉瑞的努力战斗COVID-19和BioNTech和辉瑞公司之间的合作,以开发潜在COVID-19疫苗,涉及重大风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质的表达或暗示的语句。风险和不确定因素包括,除其他事项外,所固有的不确定性的研究和发展,包括能够满足预期的临床终点,毕业典礼和/或临床试验完成日期,监管提交日期,监管机构的批准日期和/或发布日期,以及风险的初步数据,包括不利的可能性,新的临床前或临床试验数据,进一步分析现有临床前或临床试验数据;临床试验数据的风险有不同的解释和评估,包括同行评审/出版过程中,在科学界通常,和监管机构;监管当局是否会满意的设计和结果从当前和未来的临床前和临床研究;是否当生物制剂许可证和/或紧急使用授权应用程序可以在任何司法管辖区的任何潜在的候选疫苗;是否当这样的应用程序可能会获得监管部门批准,将取决于多种因素,包括决定是否候选疫苗的好处超过了它的已知风险和决心的候选疫苗的功效,如果得到批准,是否将商业成功;监管当局的决定影响标签,生产流程,安全性和/或其他事项,可能会影响疫苗的可用性或商业潜力,包括由其他公司开发的产品或疗法;制造能力或能力,包括剂量的估计数字是否可以预测时间段内生产;不确定性的能力获得建议从疫苗技术委员会和其他公共卫生当局和不确定性的商业影响任何此类建议;和竞争发展。

风险和不确定性的进一步描述可以在辉瑞的年度报告为12月31日结束的财政年度内,形成10 - k 2019年和随后的报告形式的10,包括在其部分标题下的“风险因素”和“前瞻性信息和因素,可能会影响未来的结果”,以及在其随后的报告的形式公布,所有这些都提交给美国证券交易委员会(sec),在www.sec.gov和可用www.pfizer.com。

赛诺菲的前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述定义1995年私人证券诉讼改革法案,修订的。前瞻性陈述语句,不是历史事实。这些语句包括预测和估计及其基本假设,语句有关计划、目标、意图和期望对未来财务业绩、事件、操作、服务、产品开发和潜力,和语句关于未来的表现。前瞻性陈述通常是确定的单词“期望”,“预期”,“相信”,“计划”,“估计”,“计划”和类似的表达式。尽管赛诺菲的管理层认为,预期反映在这些前瞻性陈述是合理的,投资者警告称,前瞻性信息和报表都受到各种风险和不确定性,其中许多是很难预测,通常超出了赛诺菲的控制权,这可能导致实际结果和发展不同物质的表达,或暗示或投影,前瞻性信息和报表。这些风险和不确定性包括除其他事项外,研究和开发中固有的不确定性,未来的临床数据和分析,包括市场营销,由监管当局决定,如FDA或EMA,关于是否批准任何药物,设备或生物应用程序可能申请任何此类产品候选人以及他们的决定关于标签和其他事项,可能会影响产品的可用性或商业潜力的候选人,候选人如果批准这一事实可能不是商业上的成功,未来的批准和商业成功的治疗选择,赛诺菲安万特受益于外部增长机会的能力,和/或完成关联交易获得监管部门的许可,与知识产权有关的危险和任何相关的未决或未来的诉讼和诉讼的最终结果,汇率的趋势和通行利率,波动的经济和市场条件下,成本控制计划和后续更改,COVID-19对我们的影响,我们的客户,供应商,供应商和其他业务伙伴,任何其中之一的财务状况,以及在我们的员工和对全球经济作为一个整体。任何材料COVID-19对任何上述的影响也可能产生不利影响。可能出现这种情况正在迅速改变和额外的影响,我们目前不清楚,可能会加剧其他先前确定的风险。风险和不确定性也包括讨论的不确定性或公共文件中标识与SEC和AMF由赛诺菲安万特,包括那些列在“风险因素”和“警示声明有关前瞻性陈述”在赛诺菲的年度报告形式20 f年报截至今年12月31日,2019年。除了根据适用法律,赛诺菲不承担任何义务更新或修改任何前瞻性信息或语句。