寡核苷酸治疗是一个很有前途的一类药物组成的短的DNA或RNA分子,调节靶RNA的表达治疗疾病。寡核苷酸治疗的常见类型包括反义寡核苷酸(ASOs)、小干扰RNA (siRNAs)参与RNA干扰(RNAi),小激活RNA (sarna),寡核苷酸适配子,引导RNA (gRNAs)参与CRISPR基因编辑技术。(信息图:寡核苷酸治疗)

的行业标准寡核苷酸的合成是通过化学反应使用phosphoramidites作为构建块。DNA或RNA低聚糖生产开始设计一个特定核酸序列的低聚糖(根据需要修改),化学合成,纯化和分析。这是紧随其后的是配方和生产为其特定的应用程序。使用phosphoramidites自动化低聚糖合成器完整连续的化学反应产生的核苷酸链合成寡核苷酸。

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在密尔沃基的热费希尔科学设施(美国WI)我们定制和扩展优质phosphoramidites寡核苷酸合成、40多年。



考虑在低聚糖phosphoramidites疗法

质量控制与检查标志

质量和可伸缩性- - - - - -Phosphoramidites用于治疗应用必须生产精制质量体系(例如,下ISO 9001:2015)广泛测试的一致性,纯洁,可跟踪性和稳定性,以帮助满足监管机构设定的要求。此外,制造业必须是可伸缩的,特别是当治疗已准备好进入渐变群的试验,最终,制造业。

六角环

常见的修改因为他们的治疗用途,phosphoramidites经常修改增加核酸酶阻力和热稳定性而降低其免疫原性。这样的修改包括2′-O甲基(2′-O我),2′-O-methoxy-ethoxy (2′- mOE)和2′氟(2 ' fl)。交付到靶器官,接合根等N-acetylgalactosamine (GalNAc)寡核苷酸吸收(如在肝脏,肝细胞)是一种常见的方法。

警告标志

关键杂质控制车辆期间可以生成的杂质phosphoramidites合成的发展你的治疗是至关重要的。的存在反应性和批判性的杂质可以通过制造过程由phosphoramidite实现有限的供应商,如严格控制原材料的规格,进程内的生产控制和测试,最终版本测试。(技术说明:杂质的分类和描述phosphoramidites用于制造治疗寡核苷酸)

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Phosphoramidites益生元疗法的发展

热费希尔科学提供了一个广泛的投资组合phosphoramidites专门为治疗应用。我们的热科学TheraPure phosphoramidites接受额外的质量控制测试和发布与我们的标准phosphoramidites相比,有助于确保杂质和残留溶剂控制客户所需的严格的水平低聚糖疗法。

我们TheraPure phosphoramidites支持:

  • 制造质量和文档批次一致性、最低级别的活性杂质和分析文档支持
  • 安全的和一致的供应5 x产能扩张到2022年使新兴低聚糖疗法
  • 专业技术超过40年的伙伴关系、定制和扩大经验
  • 卓越的服务-48小时或更少的订单,交付客户承诺日期* > 98%
  • 精致的品质质量管理体系iso 9001:2015-certified经过提炼自1995年以来,与我们的客户合作
*各区域可能不可用


生产和质量管理文档

流程监控从材料采购到最终的质量控制和产品发布批次重现性。纯洁的phosphoramidite很多由HPLC-MS评估,GC,31日P NMR以及费歇尔的方法。我们严格控制生产过程的帮助减少活性水平P (III)杂质这可能被纳入寡核苷酸的合成和导致副产物的积累。


可用TheraPure phosphoramidites

专门设计来帮助满足治疗的需要在寡核苷酸合成应用程序,我们TheraPure phosphoramidites在DNA, RNA和2′的修改。附加选项,请询问我们这样我们就可以和你探索的可能性。

额外phosphoramidites(例如,dye-labeled、结构、连接基团、逆电流器),请访问这里


为寡核苷酸化学定制服务

除了我们的热科学phosphoramidites我们提供定制服务寡核苷酸化学裁缝治疗应用程序。我们有充分的建立提供定制的现有phosphoramidites,合成的新化合物,和开发寡核苷酸交付的化学反应。简单的填写这简式与你的兴趣,这样我们的代表可以和你们探讨一下可用的选项。

先进的项目管理

  • 客户参与由一个专门的跨职能项目团队管理
  • 项目计划和执行针对每个自定义请求
  • 在一个ISO 9001 -注册设备生产
  • 彻底与批次记录过程提供一致的产品质量一致性
定制选项

  • 基础或基础保护修改
    糖的修改
  • 改变phosphitylation或phosphitylation定制的分子
  • 5ʹ保护修改




自定义化学和功能
  • 化学:phosphoramidite和定制的有机物
  • 修饰符和连接器
  • 研发大规模生产
  • 开发定制的质量控制
  • 消费者导向的规范
  • 自定义填充、标签和包装



RNA amidite结构位置来定制

Phosphoramidite定制选项

答:Dimethoxytrityl (DMT)替换备用保护组

b基地= A、C、G、T, U保护修改或基础的修改

c .糖修饰和保护选项


听到我们的科学家讨论热费希尔的密尔沃基设施历史,客户合作,生产过程,质量改进,降低供应链的问题,和我们最近的应对全球需求。

仅供研究使用。不用于诊断程序。

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