美国食品和药物管理局介绍21 CFR第11部分调节电子记录和电子签名中使用几个行业,而欧盟EudraLex发布附件11涵盖计算机系统在制药公司生产医药产品对人类和兽医使用。
本文概述了21 CFR第11部分和附件11的需求,并提供信息LabVantage软件支持客户遵守法规包括:
