开发一种有效药物成分的成功测定方法

开发一种测定方法的过程主要取决于所开发的药物的性质。该药物制品可以是天然来源的活性药物成分(API)原料、小分子或生物制药大分子;或者，它可以是含有一种或几种原料药和辅料的成品。

在这个列表中，我们讨论了开发一个测定法的过程——在药物发现和开发的各个阶段的一个关键测试——强调了影响该过程的因素。

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• 分析材料的性质如何影响分析发展
  
• 一种检测方法的特异性和选择性
• 分析技术用于分析的分析技术