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biotherapeutic生产期间,可以生成各种杂质和变异,包括宿主细胞蛋白(学校)。学校目前的安全风险,因为它们可以产生免疫原性反应和可能会降低药物功效。为了满足监管标准,开发人员必须确认学校已经降低到一个可接受的水平。
跟上快速增长的biotherapeutic行业,大型分析工具箱HCP分析技术继续发展。下载这个listicle发现最近的五个方法,有助于提高学校的分离和检测,使用技术,如:
