法案宣布欧洲首个人类胚胎干细胞移植患者黄斑变性的疾病
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先进细胞技术公司在再生医学领域的领导者,今天宣布第一个病人的治疗黄斑变性的1/2期临床试验的黄斑营养不良(SMD)使用视网膜色素上皮(RPE)细胞来自人类胚胎干细胞(为)。周五进行手术,1月20日在伦敦眼科医院的外科医生由詹姆斯·班布里奇教授领导的团队,顾问医生Moorfields和椅子的视网膜研究伦敦大学学院。病人成功接受手术没有任何并发症。眼科医院的行为,从英国9月收到间隙的药物和保健产品监管署(MHRA)开始在欧洲这个试验。
“我们的临床试验项目hESC-derived RPE细胞采取了另一个关键步骤在我们推进眼科医院治疗病人,”加里·拉宾说,董事长兼首席执行官。“欧洲的第一个病人的治疗是有形的证据表明干细胞研究和开发的细胞疗法正在取得进展。它对于科学家来说是一个里程碑,干细胞倡导者和治愈的患者希望它是一个行动。黄斑变性黄斑营养不良影响的100000名患者在欧洲和北美,并导致进行性视力丧失通常以失明。我们荣幸与眼科医院班布里奇教授合作,并对试验的顺利进行很满意为止。”
詹姆斯·班布里奇教授,这项研究的主要研究者,说:“病人,谁是严重sight-impaired,接受移植完全有区别的视网膜色素上皮(RPE)细胞来自人类胚胎干细胞。没有并发症,患者耐受手术。我们将定期监测移植细胞的安全性和耐受性。虽然这主要是一个安全试验,我们将有机会图像RPE细胞的移植方法和评估任何更改。我们非常兴奋与行动工作第一次人类胚胎干细胞试验在欧洲。黄斑变性病变黄斑营养不良是一种非常严重的、进行性疾病,通常开始在10岁和20年。它包括黄斑变性的RPE细胞在视网膜的中心,该地区专门用于高灵敏度的愿景。与RPE细胞的损失黄斑光敏感光细胞的最终损失,导致失明的壮年。我们希望移植的健康的RPE细胞也可能帮助其他重要影响视网膜退行性眼病,没有有效的治疗方法,尤其是干性年龄相关性黄斑变性是致盲的主要原因在欧洲。”
1/2期试验将包括12例,群各3例一个提升剂量格式和技术在设计上类似美国fda批准的试验开始在2011年7月。开放研究的目的是确定的安全性和耐受性hESC-derived RPE细胞sub-retinal移植后患者的黄斑变性黄斑营养不良的12个月里,该研究的主要终点。
“干细胞提供的可能性为目前无法治愈的视网膜退化性疾病提供新的治疗策略,”Robert Lanza说,医学博士的首席科学官。“尽管这些初步研究旨在确定hESC-derived RPE的安全性和耐受性,我们最终希望治疗病人在病程早期,进一步增加了新的细胞救援感光细胞的可能性,防止视力丧失。我们最近发起的两个临床试验在美国和很高兴开始在欧洲第一个临床试验。截至目前,我们的临床前和临床数据有关这种方法的安全性和有效性是非常令人鼓舞的。我们期待着与眼科医院教授班布里奇和获得额外的临床数据和试验病人继续招收。作为一个科学家,是满足年benchside最后进入临床研究。我们相信RPE只是许多不同的第一个重要的分化的细胞类型,可以帮助病人患有广泛引起的眼部疾病的条件从糖尿病到血管和自身免疫性疾病。”
2011年8月,国家卫生研究所(NIHR)宣布该奖项的生物医学研究中心(BRC)眼科医院眼科在NHS信托基金会和伦敦大学眼科研究所。该奖项在5年内提供2650万英镑将实验室发现转化为新的前沿治疗,技术、诊断和其他干预措施在临床的设置。
“我们的临床试验项目hESC-derived RPE细胞采取了另一个关键步骤在我们推进眼科医院治疗病人,”加里·拉宾说,董事长兼首席执行官。“欧洲的第一个病人的治疗是有形的证据表明干细胞研究和开发的细胞疗法正在取得进展。它对于科学家来说是一个里程碑,干细胞倡导者和治愈的患者希望它是一个行动。黄斑变性黄斑营养不良影响的100000名患者在欧洲和北美,并导致进行性视力丧失通常以失明。我们荣幸与眼科医院班布里奇教授合作,并对试验的顺利进行很满意为止。”
詹姆斯·班布里奇教授,这项研究的主要研究者,说:“病人,谁是严重sight-impaired,接受移植完全有区别的视网膜色素上皮(RPE)细胞来自人类胚胎干细胞。没有并发症,患者耐受手术。我们将定期监测移植细胞的安全性和耐受性。虽然这主要是一个安全试验,我们将有机会图像RPE细胞的移植方法和评估任何更改。我们非常兴奋与行动工作第一次人类胚胎干细胞试验在欧洲。黄斑变性病变黄斑营养不良是一种非常严重的、进行性疾病,通常开始在10岁和20年。它包括黄斑变性的RPE细胞在视网膜的中心,该地区专门用于高灵敏度的愿景。与RPE细胞的损失黄斑光敏感光细胞的最终损失,导致失明的壮年。我们希望移植的健康的RPE细胞也可能帮助其他重要影响视网膜退行性眼病,没有有效的治疗方法,尤其是干性年龄相关性黄斑变性是致盲的主要原因在欧洲。”
1/2期试验将包括12例,群各3例一个提升剂量格式和技术在设计上类似美国fda批准的试验开始在2011年7月。开放研究的目的是确定的安全性和耐受性hESC-derived RPE细胞sub-retinal移植后患者的黄斑变性黄斑营养不良的12个月里,该研究的主要终点。
“干细胞提供的可能性为目前无法治愈的视网膜退化性疾病提供新的治疗策略,”Robert Lanza说,医学博士的首席科学官。“尽管这些初步研究旨在确定hESC-derived RPE的安全性和耐受性,我们最终希望治疗病人在病程早期,进一步增加了新的细胞救援感光细胞的可能性,防止视力丧失。我们最近发起的两个临床试验在美国和很高兴开始在欧洲第一个临床试验。截至目前,我们的临床前和临床数据有关这种方法的安全性和有效性是非常令人鼓舞的。我们期待着与眼科医院教授班布里奇和获得额外的临床数据和试验病人继续招收。作为一个科学家,是满足年benchside最后进入临床研究。我们相信RPE只是许多不同的第一个重要的分化的细胞类型,可以帮助病人患有广泛引起的眼部疾病的条件从糖尿病到血管和自身免疫性疾病。”
2011年8月,国家卫生研究所(NIHR)宣布该奖项的生物医学研究中心(BRC)眼科医院眼科在NHS信托基金会和伦敦大学眼科研究所。该奖项在5年内提供2650万英镑将实验室发现转化为新的前沿治疗,技术、诊断和其他干预措施在临床的设置。
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