脂肪干细胞试验显示改善心脏功能

Cytori Therapeutics公司宣布的出版之前报道从阿波罗6个月的结果,该公司的欧洲临床试验评估脂肪干细胞和再生细胞(adrc)患者急性心肌梗死(心脏病发作或AMI),研究对应的美国心脏病学会杂志》上。阿波罗审判是14-patient,前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照、可行性试验(第一阶段/花絮)评估自体adrc提取与公司的专有Celution®系统治疗的患者患有急性心肌梗塞。

在阿波罗试验中所有患者接受标准治疗,随后接受了腹部抽脂。每个病人的脂肪组织是由Celution®系统处理提取自抗扰控制器,清洗和集中到一个注射器临床级细胞。在36小时内心肌梗塞,不超过24小时接受经皮冠状动脉介入后,患者接受注射的2000万年自抗扰控制器(n = 10)或安慰剂(n = 4)。

出版报道:

•安全
o执行的过程可以被安全地在急性设置
o没有副作用的自抗扰控制器传递、加工使用Celution®
o没有增加心律失常

•可行性
SPECT o改善心脏功能
o提高血液流入心脏肌肉(灌注缺陷)
o减少疤痕形成(梗塞大小)

“基于6和18个月的结果,显示持续安全、持续的长远利益,我们开始推进,一个关键,前瞻性,随机,双盲,欧洲心脏病试验360病人,”Christopher j .卡尔霍恩Cytori公司的首席执行官。

“自抗扰控制器的目标治疗是减少疤痕,保护心肌超出可以挽救目前的治疗,减少有害的改造,并最终保护患者发展为心脏衰竭。”

出版,由审判人员Drs。即j .潜水者帕特里克·w·Serruys错话h . Houtgraaf Thoraxcenter,伊拉斯姆斯大学医院和其他报告如下:

•左心室(LV)梗塞的比例降低了52%(31.6±5.3%在六个月的随访15.3±2.6%,p = 0.002) ADRC-treated病人,而不是没有改变接受安慰剂的AMI患者(24.7±9.2%和24.7±4.1%)。组之间的差异没有统计学意义。

•有显著改善ADRC-treated灌注缺损的病人从16.9±2.1%至10.9±2.4%至六个月的随访(变化为6.0%,p = 0.004)相比安慰剂组下降1.8%(15.0±4.9%到16.8±4.3%)。

•左心室射血分数(LVEF),用SPECT、改进的绝对差+ 5.7% (p = 0.114)。ADRC的治疗病人,LVEF提高了4%(52.1%对56.1%),恶化1.7%相比安慰剂组(52.0%到50.3%)。

“脂肪组织作为细胞来源的优势在于它允许医生获取有意义的剂量的患者自身的细胞在现阶段使用Celution®系统没有供体细胞细胞培养或使用,“潜水鸟博士说,论文的主要作者。“我们相信第一个24 - 36小时内提供细胞利用身体的信号,启动修复过程发生不可挽回的损害。”

Cytori公司目前准备完整的18个月的数据集出版。