Allozyne宣布AZ01积极的结果从阶段1 b的试验

Allozyne, inc .)宣布从多个提升积极的初步结果剂量(疯狂)IB阶段试验的引领产品候选人,AZ01,临床阶段,聚乙二醇形式的人类干扰素beta-1b治疗复发缓和多发性硬化(名RRMS)。

“我们非常鼓励疯狂的研究结果,证明AZ01潜力的月度计量。AZ01有可能填补MS患者的未满足的需求继续优先考虑的是安全,方便和有效的治疗这种慢性衰弱疾病的选择,”ALLOZYNE Meenu Chhabra称,首席执行官。

Chhabra继续说道,“这药候选人反映ALLOZYNE Biociphering平台的力量产生创新的蛋白治疗产品的候选人。我们期待AZ01的持续发展,并期望在2012年推出关键测试。”

疯狂的研究作为一个双盲,安慰剂对照研究,旨在建立安全、耐受性、药代动力学和药效学的AZ01在正常健康志愿者。

病人在不同剂量的AZ01检查在14或28天剂量间隔。疯狂的数据研究表明,AZ01半衰期相对每次政府和半衰期是两到三倍的时间比其他聚乙二醇干扰素β疗法目前已知的临床开发。

除了建立一个药代动力学资料,neopterin水平测量作为干扰素的药效学生物标志物的活动。的数据表明neopterin响应时间大于PK响应从而表明长期干扰素β的生物学效应。

整体AZ01一直良好的耐受性和主题给有经验的典型症状与β干扰素治疗,大多数在24小时内解决。额外的剂量组仍在评估和ALLOZYNE预计疯狂研究在2011年底完成。

“数据我们已经看到在诊所支持每月AZ01治疗的潜力并提出一种改进的耐受性与目前的治疗方案相比,“Chhabra女士说。

Chhabra女士继续说道,“每月治疗可能会增加病人的依从性,可能导致更大的功效,以及减少流感的症状,注射部位反应相比,现有的β干扰素疗法。”