抗体收缩晚期皮肤癌患者的肿瘤

临床试验表明,免疫抑制剂检查站缩水近一半的肿瘤患者无法治愈的,先进的一个常见的皮肤癌,一个国际研究小组由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究员在《新英格兰医学杂志》上报告。

“这些结果标志着一个潜在的范式转移的晚期皮肤鳞状细胞癌患者的治疗,他到目前为止已经非常有限的结果与化疗和靶向治疗,”主要作者Michael Migden说,医学博士皮肤科副教授和头颈外科。

Migden首席研究员的国际多中心二期registrational cemiplimab临床试验,免疫抑制剂,通过检查站阻止PD1, T细胞表面受体,关闭免疫反应癌症。

皮肤鳞状细胞癌是第二个最常见的皮肤癌,每年估计有100万新病例确诊。超过95%的患者经手术和放疗治愈疾病的早期阶段。但分数的进步,没有系统性疗法通过标准治疗,研究人员指出。

在平均随访7.9个月,28日59转移性疾病患者(47.5%)有一个客观的反应cemiplimab,定义为至少30%的肿瘤收缩通过成像观察。四人完全响应,24部分响应,救援人员仍在药物的82%。

“病人继续做好,所以平均无进展生存和总生存期尚未达到,“Migden说,安德森的摩氏外科医生和皮肤肿瘤。持久的疾病控制的反应率加上那些稳定的至少105天的疾病为61%。Migden指出响应率化疗方案或靶向治疗对表皮生长因子受体(EGFR)现在用来对付先进皮肤鳞状细胞癌范围从15 - 25百分比,与许多衰弱的副作用。

免疫疗法副作用造成炎症的风险必须被监控,但否则日常并发症少于化疗和表皮生长因子受体抑制剂,Migden说。

常见的副作用cemiplimab二期试验的腹泻、疲劳、恶心、便秘以及出疹。4名患者(6.8%)不得不停止治疗。三个病人死于不良事件的试验过程中,但相关的死亡是不被认为是治疗。

II期临床试验患者的年龄中位数是71年,33例(55.9%)有收到之前系统性治疗和50(84.7%)在接受放射治疗。

第一阶段试验的转移或局部晚期患者但不实用的疾病,13 26(50%)部分反应。在11个月平均随访7病人仍然作为回应。两个病人(7.7%)由于不良事件不得不停止治疗。平均年龄是73岁。

美国食品和药物管理局已经批准了申请突破性的药物治疗现状,提供了一个加快FDA批准的潜在途径。Regeneron制药有限公司和赛诺菲共同cemiplimab。

皮肤鳞状细胞癌的发展从基因暴露于紫外线造成的损害。这些肿瘤突变高负担,提供目标环境的免疫系统攻击和癌症也与免疫抑制密切相关。这些因素使得PD1抑制强有力的候选人,这可以引起免疫系统攻击癌细胞。

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