BD MAX™GBS检测获得CLIA“中等复杂性”状态

BD Diagnostics宣布，根据临床实验室改进修正案(CLIA)， BD MAX™系统的B组链球菌(GBS) BD MAX™GBS检测已从美国食品和药物管理局获得“中等复杂性”地位。

BD MAX GBS检测方法采用“中等复杂性”分类，将为广泛进行GBS筛查的实验室提供更具成本效益的分子检测。

BD Diagnostics -诊断系统总裁Philippe Jacon说:“高技能实验室工作人员的短缺继续挑战着实验室努力以具有成本效益的方式提供更先进的分子检测。”“我们在设计BD MAX GBS检测时就考虑到了这些实验室，为他们提供了一个简化的、具有成本效益的分子检测平台。”

美国疾病控制和预防中心(CDC)与美国妇产科医生大会(ACOG)和其他组织合作，正在更新预防新生儿GBS疾病的指南。最近发表了一项新的临时建议，其中包括将Lim肉汤中的聚合酶链式反应(PCR)作为产前筛查的一种选择。

BD MAX GBS Assay是唯一一种具有Lim肉汤索赔的全自动PCR方法。Lim肉汤PCR检测GBS具有高灵敏度和快速结果。随着CLIA“中等复杂性”评级的额外好处，BD MAX GBS分析是一个高效和有效的选择，实验室希望将他们的GBS测试转化为分子方法。BD MAX GBS检测是BD MAX系统正在开发的传染病检测广泛菜单中的第一款产品。

GBS仍然是新生儿发病和死亡的主要原因之一，母体定殖是早期GBS疾病的主要危险因素。然而，在分娩期间给母亲服用抗生素是可以预防的。

目前预防新生儿GBS疾病的护理标准是使用培养方法对妊娠35至37周的孕妇进行筛查，这种方法受到敏感性、周转时间和需要训练有素的技术人员解释结果的限制。