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2月24日,生物技术公司现代化疗法宣布它已经装运variant-specific COVID-19候选疫苗,信使rna - 1273.351,美国国立卫生研究院(NIH)的临床研究。在一个新闻稿美国国立卫生研究院已确认,第一阶段临床试验评估候选疫苗的安全性和免疫原性成人志愿者已经开始。
病毒变异和疫苗
2020年,现代化疗法和国家过敏症和传染病研究所 (NIAID)联合的mRNA-based COVID-19疫苗信使rna - 1273。后临床研究证明其安全性和有效性,该疫苗紧急使用授权在美国12月18日。
什么是信使核糖核酸疫苗?
RNA-based疫苗旨在诱导产生抗体在个体对特定的病原体和触发免疫。
DNA和蛋白质之间的信使rna是一种中间分子。这个基因的RNA版本退出细胞核,细胞质和翻译产生蛋白质。
信使核糖核酸疫苗编码抗原相同或类似于一个特定的病原体。交在身体时,信使rna被翻译和触发适应性免疫系统产生抗体,病原体。信使rna - 1273编码一种perfusion-stabilized SARS-CoV-2上涨蛋白质、病毒的结构的一部分,使其进入宿主细胞。
SARS-CoV-2病毒已经进化,小说不同的地理起源的不同,在全球范围内传播。同时病毒突变是预期,一些变异可以出现对公众健康构成风险的策略如免疫。这种变异声明”变异的关注”,或挥发性有机化合物的仪器,由疾病控制和预防中心。
VOC B.1.351的出现,在南非共和国首次发现,现代化发展信使rna - 1273.351,疫苗提供指令让SARS-CoV-2峰值(S)糖蛋白结合突变B.1.351变体。
“初步数据显示,当前可用的COVID-19疫苗在美国应该提供一个适当的对SARS-CoV-2变异程度的保护,“NIAID导演安东尼·福奇博士说新闻稿。“然而,谨慎的态度,NIAID一直与现代化的伙伴关系来评估这种变体候选疫苗应该有需要更新的疫苗。”
第一阶段试验的信使rna - 1273.351
一个第一阶段试验的信使rna - 1273.351将招募210名年龄在18岁及以上的健康个体跨四个研究地点在美国。这项研究包括两个军团,目的是获得快速新型疫苗的免疫原性的信息告知短期公共卫生决策。
队列将包括一个18岁~ 60个人+收到两个信使rna - 1273疫苗预防接种在之前的一期临床试验。这些参与者将收到一个肌内注射的信使rna - 1273.351,将通过12个月的随访观察。
队列将包括两个~ 150参与者18-55岁,尚未收到COVID-19疫苗,谁没有一个已知的感染SARS-CoV-2历史。主题在本集团将被分配到六个潜在的治疗武器之一,接收两个或三个肌内注射的疫苗除了12个月的跟进。这个群的目的是评估不同的策略生成cross-protective免疫反应在一个天真的人。
参与者将被要求在特定时间点的试验提供血液样本将被用于测量对循环SARS-CoV-2菌株免疫反应。根据新闻稿NIAID的共享,将完全进入临床试验2021年4月的结束。除了这项研究中,一个与NIAID的疫苗研究中心和现代化合作测试信使rna - 1273.351在动物模型也正在进行。
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