信使rna尼帕病毒疫苗的临床试验

国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,已经启动了一个早期临床试验评估与尼帕病毒试验性疫苗来预防感染。实验性疫苗生产的现代化,Inc .,剑桥,麻萨诸塞州,与NIAID的疫苗研究中心合作开发的。它是基于一个信使核糖核酸(mRNA)平台打造成一个技术用于几个批准COVID-19疫苗。NIAID赞助1期临床研究,正在进行在贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心,马里兰州。

尼帕病毒感染是一种人畜共患疾病,这意味着它是动物和人之间传播。果蝠是病毒的自然宿主。第一个已知的尼帕爆发发生在1998年在马来西亚和新加坡和导致265人间病例和105人死亡,并造成重大经济损失猪行业。自1999年以来,每年疫情发生在亚洲,主要是在孟加拉国和印度。病毒可以引起轻微到严重疾病快速进展从呼吸道感染症状脑炎(脑肿胀)导致昏迷或死亡。估计有40%到75%的尼帕病毒感染者死亡。尽管大多数情况下是通过动物传播会发生人际传播。目前,没有许可疫苗或治疗尼帕病毒感染。

“尼帕病毒造成了相当大的大流行的威胁,因为它相对容易变异,导致广泛的哺乳动物疾病,可以从人际传播,并杀死感染者的很大一部分,“董事NIAID说安东尼福奇由医学博士”需要预防尼帕病毒疫苗是重要的。”

NIAID的大流行防备计划今年早些时候发表的,建立了一个框架来研究病毒的大流行潜力和优先研究原型的病原体,如尼帕病毒。这是第一个临床试验使用原型计划公布以来的病原体的方法。

实验信使rna - 1215尼帕病毒疫苗将测试在一个剂量的临床试验来评估其安全性,耐受性,产生免疫反应的能力在40名健康成人年龄在18至60年。具体来说,四组10个参与者将收到两个剂量的疫苗临床实验通过在肩膀肌肉注射4 - 12周。第一组(10人)将收到两个25 (mcg)注射;第二组将获得两个50-mcg注射;和组三个将会收到两个100 mcg注射,每四个星期。第四组的疫苗剂量的参与者将决定基于一个临时的分析结果前三组。第四组将获得两个注射12周。研究参与者将通过临床观察和评估血液收集在指定的时间在整个研究,其次是临床研究人员通过52周后最终的疫苗接种。

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