噬菌体治疗囊肿性纤维化的临床试验开始

招生已经开始在一个早期临床试验评估噬菌体治疗患有囊性纤维化(CF)铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)在肺部。试验评估是否噬菌体,或“噬菌体”疗法是安全的,可以减少细菌在肺部的志愿者。正在进行的试验抗菌耐领导小组(ARLG)(外部链接),由国家过敏症和传染病研究所。调查目的招收16岁72名成年人CF中心在美国。

噬菌体的病毒可以杀死或中和特定细菌而非目标细菌和人体细胞中安然无恙。一个多世纪以来,研究者们认为的潜在使用噬菌体疗法,理论可能使用噬菌体的混合物,或结合抗生素治疗细菌infections-especially那些对抗生素耐药。

铜绿假单胞菌,一种非常严重的、有时可以致命的细菌经常获得医疗保健设置,是最常见的细菌CF发作的原因。铜绿假单胞菌可以利用组织损伤引起的CF粘液,肺部感染并殖民的变化。耐多药铜绿假单胞菌感染是越来越常见,近年来,只有少数新的抗生素治疗他们已获批准。

“抗生素耐药性的流行有关,需要为弱势群体提供更有效的治疗,如囊性纤维化患者,特别紧急的,”安东尼·福西NIAID说。“虽然研究噬菌体疗法可能仍然是处于起步阶段在美国,我们希望这一研究中,和其他类似,可以打开门的新型治疗难治性细菌感染。”

WRAIR-PAM-CF1实验噬菌体治疗,由自适应噬菌体疗法,马里兰州盖瑟斯堡。它包含四个噬菌体的鸡尾酒物种自然感染铜绿假单胞菌和接管它的细胞过程,杀死细菌。噬菌体的鸡尾酒非常具体,不攻击人类细胞。他们一直在培养、纯化和广泛研究在实验室设置。这些噬菌体基因分析已经确定,他们没有携带有害基因,可能不小心被转移到他们感染的细菌,如基因可能带来的抗生素耐药性。

这项研究将纳入CF患者长期港口铜绿假单胞菌在他们的呼吸道。参与者将收到噬菌体鸡尾酒作为单一静脉输液在三种剂量水平。研究人员将收集的数据安全性和微生物活动;噬菌体在体内发挥作用如何;鸡尾酒是如何影响参与者的肺功能;是否不同的疗法铜绿假单胞菌从不同的地理区域;和治疗是否改变参与者的整体生活质量。

审判将开始审判阶段1 b,并将扩大到第二阶段试验。首先,两个参与者每剂量水平将得到一个选取输液治疗,严密监控的四天之后。如果没有确定严重的安全问题,研究人员将开始招收更多的参与者,将随机分配接受一个输液治疗的三个剂量水平,注入或安慰剂。的这一部分将双盲试验,所以参与者和研究者都不知道是谁接受安慰剂。评估治疗的安全性和微生物的影响将在八个参与者完成每一剂量。这一评估的结果将决定哪些剂量将在下一阶段的审判。

第二阶段试验将招收50参与者随机分配接受噬菌体的剂量选择鸡尾酒或者安慰剂。每个志愿者将多个后续访问监控他们的健康和对实验治疗的反应。

本文从以下转载材料。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。