试验将吸入的两个冠状病毒疫苗目前在发展
帝国研究人员开始试验的安全性和有效性评估英国的两个冠状病毒疫苗的发展,当吸入肺部。
临床团队将比较COVID-19候选疫苗正在开发的伦敦帝国理工学院和牛津大学,直接提供疫苗人类呼吸道的志愿者,通过口腔吸入。
UKRI-NIHR资助的研究,由克里斯·邱博士领导的网络帝国疫苗研究,旨在评估管理疫苗的安全性和有效性的飞沫吸入一个志愿者,而非肌肉注射。
希望直接针对细胞气道-对呼吸道病毒感染的典型点可能诱发更有效的免疫反应对SARS-CoV-2病毒。
这可能加速发展的有效疫苗COVID-19通过探索额外交付方法和目标。
克里斯·邱博士传染病学系将领导这个项目,说:“我们有证据证明交付通过鼻腔喷雾流感疫苗可以保护人们免受流感以及有助于减少疾病的传播。我们热衷于探索如果也可以这样SARS-CoV-2和呼吸道提供COVID-19疫苗是否安全,产生有效的免疫反应。”
邱博士补充道:“当前的流行是由呼吸道病毒引起的,主要通过细胞感染人的鼻子,喉咙和肺。这些表面是专业化和生产不同的免疫反应到身体的其他部位,这是至关重要的我们探索直接针对航空公司是否可以提供一个有效的反应相比,疫苗注入肌肉。”
疫苗交付
目前,正在进行的临床试验来评估多个COVID-19疫苗的安全性和有效性由肌内注射:其中包括牛津大学ChAdOx1 nCoV-19,以及帝国的saRNA疫苗平台,这都是在临床试验中。
但是科学家们热衷于探索潜在的疫苗交付给呼吸道。他们可能诱发局部的,可能更专业,免疫反应。目前尚不清楚如何比较系统性的注射型疫苗诱导的免疫反应。
邱博士将与帝国的Robin Shattock教授和牛津大学的萨拉·吉尔伯特教授评估疫苗交付给一小群健康志愿者作为气溶胶——类似于吸入型哮喘药物是如何传递的。
共有30人预计将招募试验。对于每个疫苗,研究人员将评估三个剂量水平(低、中、高剂量)和三个志愿者每组总(18),紧随其后的是一个额外的在每组六个最佳剂量(12)。
除了血液和鼻样本分析,志愿者将进行支气管镜检查来获取样本深处肺部和监视下呼吸道的影响。
志愿者将会收到aerosolised疫苗通过喷雾器,将疫苗作为机载滴喉舌。呼吸道直接疫苗管理,基于之前的研究,低剂量可能需要比肌内注射诱导的保护性反应。
除了血液分析存在的中和抗体(免疫球蛋白G和免疫球蛋白)和T细胞,对抗病毒,防止再次感染,研究小组将分析鼻样本的存在专门的抗体在鼻子和喉咙,叫IgA,表明一个更专业的和局部的免疫反应的病毒。
局部的免疫反应
Robin Shattock教授,从帝国的传染性疾病和研究铅在帝国疫苗,说:“世界各地的一些团体目前正在临床试验COVID-19疫苗,而这些会告诉我们这些候选人是否能产生一个系统对病毒的免疫反应。然而,这些试验是不可能告诉我们任何关于局部响应的鼻子、喉咙和气管,病毒主要攻击和入侵细胞。
“很可能是一组有正确的疫苗,但错误的交付方法,这样,只有试验能够告诉我们。我们期待评估不同的交付方法,推动全球科学努力对抗这种病毒。”
牛津大学的萨拉·吉尔伯特教授说:“我们已经表明,ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)是安全的和肌内注射后引起强烈的免疫反应。提供疫苗呼吸道而不是可能是一个好的方法来诱导免疫反应在最好的地方,使快速反应后暴露在空气中的病毒。这是一个小的研究将提供一些重要的信息”
商务大臣阿洛克·夏尔玛说:“我感到无比自豪,英国是最有前途的两个Covid-19候选疫苗超过£1.3亿的政府资金的支持加快寻找疫苗和流感大流行早结束。
“我们正在尽一切努力确保英国公众获得尽快安全有效的疫苗,这至关重要的新的研究有潜力大幅增加的人数可以接种疫苗,这种可怕的疾病作斗争的关键。”
霏欧纳瓦教授的执行主席医学研究委员会UKRI的一部分,说:“这项研究告诉我们,是否两个领跑者疫苗在英国COVID-19会有效如果由吸入而不是注射。这将是有趣的,看看一个吸入版本的疫苗可能提供一种更直接的保护,是否有优势的疫苗提供给大量的人。我们十分迫切地期待这项研究的结果。”
研究目前18-55岁健康志愿者招募和试验将在未来几周在西伦敦。志愿者将不会故意暴露或灭活SARS-CoV-2病毒在这些研究中生活。
这个项目是通过资助UKRI-NIHR COVID-19快速滚动调用的响应。
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