局部奶油提高流感疫苗的功效吗?

1期临床试验研究局部奶油能否增强免疫应答授予的“防流感疫苗正在休斯顿贝勒医学院的。调查人员正在评估是否咪喹莫特乳膏,这是通常用于治疗生殖器疣和某些皮肤癌,可以提高人体的免疫反应,H5N1流感疫苗。这次审判是招收50名健康成年人18-50岁。贝勒的疫苗和治疗评估单位(VTEUs)——一个临床研究网络站点,可以迅速参加大型志愿军团评估实验疫苗针对传染病。VTEUs资助,由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。

H5N1禽流感病毒,会导致严重的呼吸道疾病在鸟类。在罕见的情况下,人类感染H5N1病毒通过直接或间接接触受感染的鸟类,如家禽。人们可以感染很严重和致命的——世界卫生组织报告了860例H5N1流感,454人死亡,从2003年到2018年7月20日(外部链接)。H5N1流感目前不很容易在人际传播。然而,就像所有流感病毒,病毒经历持续的基因变化,它可能会更容易传播,造成大流行。

VTEU试验的参与者将收到一个H5N1疫苗(由赛诺菲巴斯德,位于斯威沃特宾夕法尼亚州)设计用于在一个潜在的大流行。与一些NIAID支持开发的疫苗,是由一个灭活,或“杀”流感病毒。疫苗后,食品和药物管理局(FDA)批准(外部链接)在2007年,它被添加到国家防流感疫苗储备。

“NIAID高兴地支持临床试验评估一种创新的方式来提高防疫苗免疫反应,”安东尼·福西NIAID说医学“疫苗和治疗评估单位仍然是一个至关重要的组成部分,我们的大流行性流感的防范措施。”

咪喹莫特乳膏立即激活先天免疫系统,人体的防御入侵的病原体。调查人员在香港最近进行的两个咪喹莫特乳膏和季节性灭活流感疫苗的临床试验。一个临床试验登记老年参与者,和其他年轻成年人。咪喹莫特乳霜一般耐受良好,老年人和年轻参与者应用生成的奶油在接种之前明显比对照组更健壮的免疫反应没有收到咪喹莫特。

咪喹莫特的提高免疫力的属性可能伸展H5N1疫苗的供应,因为少剂量接受者必须达到足够的免疫力。这将允许更多的人接种疫苗,在爆发。

Hana m . El sah,医学博士分子病毒学和微生物学系副教授,贝勒医学院,作为临床试验的主要研究者。试验参与者将收到两个皮内注射剂量的H5N1疫苗,21天。用针和注射器皮内发货需要一个精确的技术插入针在皮肤上在一定的角度。减少变化,研究临床医生使用微针注射器,在MicronJet600(由NanoPass制造,位于洛克锡安纳的以色列),提供疫苗。

参与者将被随机分配到两个治疗组之一。一组将Aldara (fda批准生产的咪喹莫特乳膏Valeant国际制药公司,位于拉瓦尔加拿大)应用到他们的上臂前接种疫苗。提供的奶油,一次性包,擦在它完全吸收。等待约5 - 15分钟后,医生将管理疫苗的上臂奶油应用。相同的过程将随后在对照组;然而,而不是接收咪喹莫特乳膏,对照组的参与者将有一个安慰剂乳剂应用于相同的方式之前接种疫苗。双盲试验,这意味着参与者和研究者不知道谁收到了每种类型的局部奶油。研究医生将监控参与者对于任何注射部位红肿等反应,或其他反应,如发热、头痛或恶心。每次注射后,参与者必须避免洗臂四到六个小时。

参与者将回到诊所定期在7个月的血液,以便调查人员可以测试样本的免疫反应。每次接种疫苗后,参与者将带回家一本日记卡来记录任何症状和药物在家里。一个独立的数据和安全监测委员会将审查参与者的临床和安全数据根据需要在指定的时间点和其他方面。

第一个临床试验参与者是接种6月19日,2018年,研究人员希望今年年底早期的研究结果。欲了解更多信息,请访问NCT03472976 ClinicalTrials.gov和搜索标识符。

这篇文章被转载材料所提供的美国国立卫生研究院。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。