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英国政府改变COVID-19疫苗方案意见分歧

来源:Unsplash。

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12月30日,药品和保健产品监管局(MHRA)批准由牛津大学和阿斯利康公司开发的ChAdOx1新型冠状病毒疫苗将在英国使用。这是继辉瑞/BioNTech的BNT162b2之后,英国批准使用的第二种COVID-19疫苗12月2日收到授权

1月5日,英国首相鲍里斯·约翰逊宣布有必要在全国范围内实施第三次封锁,这两种疫苗被称为希望的前景。

然而,在声明中宣布
ChAdOx1的批准,也得到了MHRA的认可宣布英国疫苗接种计划的改变。ChAdOx1和BNT162b2现在将一次性注射,然后在长达12周后注射第二剂。这个方案一直没有测试在临床试验中。

为什么会做出这样的改变?


这一方案的改变归因于英国局势的恶化,英国有391615人在今年的检测中呈阳性
最后七天 .政府希望通过改变方案来加快疫苗的分发速度,确保尽可能多的人获得第一剂疫苗。

“仍然至关重要的是,老年人、一线医疗保健人员和基本工作人员等风险最大的群体优先接种第一剂疫苗,但我们不能拖延将疫苗提供给美国和世界各地的每个人。今天宣布的给药方案将允许更快速的推广。
杰里米·法拉爵士 惠康基金会(Wellcome)主任。

什么是MHRA?

MHRA 是英国卫生和社会保障部的执行机构。它负责确保药品、医疗器械和血液成分符合规定的安全、质量和效力标准。

英国政府表示:“疫苗接种联合委员会(JCVI)建议,当务之急是让尽可能多的高危人群接种第一剂疫苗,而不是在尽可能短的时间内提供所需的两剂疫苗。.它强调,每个人仍将接受第二剂,这将完成整个疗程。

英国面临着前所未有的局面


就像全球大流行期间公共卫生决策的普遍情况一样,对于这一选择是否正确,人们意见不一。

英国免疫学学会
共用一个 声明 其中,重点是确保新冠疫苗以“最大化安全和保护的方式”推出,但也认识到“英国面临着前所未有的局面”。


“我们意识到这种新变种在英国传播的速度(每天有6万人感染,平均每天有近600人死亡)。在这种情况下,人们是想给几千人接种两针疫苗,还是给数百万人接种第一针疫苗?每个人都在寻找证据,”——桑维尔和西伯明翰医院的血液学家法鲁克·A·Wandroo信中写道英国医学杂志

鉴于此,尽管我们更希望在临床中使用试验中测试的原始给药计划,但我们认识到短期内需要一种务实的方法,并接受JCVI建议的牛津/阿斯利康和辉瑞/BioNTech疫苗给药计划改变的理由


阿希什·k·杰哈
哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的全球健康教授赞同这一观点:“归根结底,我意识到我们正在推动一些有风险的东西。但我们不应忽视根本不这么做的风险。”他在最近的一篇文章中描述了他思想的演变Twitter的线程


对公众健康不利?


显然,有临床医生和研究科学家支持这一决定,认为这是对英国病例数量攀升的理性回应。然而,其他人并不相信。

英国医学协会 英国医学协会(BMA)称,这一决定对英国各地的患者和医疗保健专业人员“非常不公平”,因为这一方案的改变导致本周数千名预约被重新安排。“因此,在如此短的时间内要求全科医生为患者重新预约三个月的决定,也将给几乎所有疫苗接种地点和实践带来巨大的后勤问题。”BMA GP委员会主席Richard Vautrey .他估计,联系2000名老年或脆弱患者需要5名工作人员,大约需要一个星期的时间。

在一个
公开信 以及卫生和社会保障大臣马特·汉考克 英国医生协会 讨论了“严重”担忧,并分享了辉瑞/BioNTech的一份声明,该声明证实,没有临床试验数据支持BNT162b2疫苗的替代剂量团:“III期研究的数据表明,尽管疫苗的部分保护似乎最早在第一剂疫苗接种后12天开始,但需要两剂疫苗才能提供对疾病的最大保护,疫苗效力为95%。有没有数据表明,第一次注射后的保护作用在21天后仍然持续。”

如果没有适当的数据支持疫苗管理方面的这种变化,我们就有可能将公共卫生置于危险之中,破坏为保护人们免受COVID-19侵害而开展的历史性疫苗接种工作
美国食品及药物管理局 评论

它补充说,“我们知道,这些关于改变剂量计划或剂量的讨论是基于这样一种信念,即改变剂量或剂量计划可以帮助更快地向公众提供更多的疫苗。然而,在没有充分科学证据支持的情况下做出这样的改变,最终可能会对公众健康产生反效果。”


破坏公众对疫苗的信任


疫苗犹豫是成功实施COVID-19疫苗推广的一个主要潜在障碍。辉瑞和BioNTech担心英国政府的决定将产生的潜在影响:“信息混乱和证据缺乏将不可避免地导致公众对疫苗的信任受损,并可能对接种产生负面影响。”

美国不会效仿


最终,关于疫苗剂量的替代方案的决定取决于英国卫生当局,而不是疫苗开发背后的制药公司。安东尼·福奇博士 他是美国国家过敏和传染病研究所的主任他告诉媒体美国将会这样做我们将效仿英国,无意延长目前批准的两剂COVID-19疫苗的接种间隔时间。
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莫莉坎贝尔
莫莉坎贝尔
高级科学作家
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