Dynavax完成入学阶段3的研究HEPLISAV™

根据协议,所有的病人将接受免疫接种的时间6个月,主要终点评估在7月。这项研究的主要终点是non-inferiority三注射HEPLISAV乘以0,1和6个月和8个注射Engerix-B®组成的双剂量在乘以0,1,2和6个月。

泰勒马丁,医学博士Dynavax总裁兼首席医疗官指出,“完成注册在这个实验中是HEPLISAV发展的另一个重要的里程碑,让我们步入正轨BLA提交2011年第四季度。我们预计2011年6月最后免疫接种管理。”

2010年9月,Dynavax报道,第一个受试者参加第三阶段的慢性肾脏疾病研究过去12个月第一次剂量,和没有安全问题一直被DSMB监测试验的安全性。DSMB由一组独立的医学专家负责主题安全数据的审查和评估期间定期进行试验。