埃博拉疫苗方案被认为是安全的
两项随机安慰剂对照试验评估了成人和儿童的三种埃博拉疫苗注射策略,结果发现所有方案在两个年龄组都是安全的新英格兰医学杂志.
抗体在第一次疫苗接种后14天开始产生,并在儿童和成人中持续检测到不同水平的抗体(取决于所使用的疫苗和方案),持续一年。这项研究在几内亚、利比里亚、塞拉利昂和马里招募了志愿者,以确定遏制埃博拉病毒疾病爆发的最佳疫苗接种策略。
这些试验是在埃博拉疫苗研究伙伴关系(PREVAC)国际联盟下进行的。PREVAC的伙伴组织包括美国国立卫生研究院(NIH)、法国国立卫生和医学研究所以及伦敦卫生与热带医学院。美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助了在利比里亚和马里进行的试验。在利比里亚,这项研究是通过利比里亚埃博拉病毒研究伙伴关系项目与利比里亚卫生部合作完成的。在马里,该项目是与马里大学临床研究中心和疫苗开发中心合作开展的。
这些试验于2017年开始登记,同时进行,并共用一个安慰剂组。共有1400名成年人和1401名1岁至17岁的儿童被随机分为三组,分别注射安慰剂或埃博拉疫苗。埃博拉疫苗接种方案为Ad26。ZEBOV(由强生公司提供)8周后再注射MVA-BN-Filo疫苗(由制造商Bavarian Nordic提供);两剂rVSVΔG-ZEBOV-GP(由Merck Sharp & Dohme公司生产),间隔8周;或者注射一剂默克疫苗,八周后再注射安慰剂。
第一次注射Ad26后第14天观察抗体反应。ZEBOV或rVSVΔG-ZEBOV-GP疫苗。研究人员说,这一发现值得注意,因为针对埃博拉病毒疾病的疫苗通常是在疫情爆发期间接种的,因此关于疫苗产生抗体效应的速度的信息在保护高危人群的努力中具有潜在用途。然而,目前尚不清楚什么水平的抗体反应与疫苗诱导的对埃博拉病毒感染或疾病的保护可靠相关。由于在试验期间没有参与者感染埃博拉病毒疾病,研究人员无法评估对疾病的保护。
参考:PREVAC研究小组。扎伊尔埃博拉病毒病疫苗的随机试验。英国医学,2022年。doi:10.1056 / NEJMoa2200072.
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