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在2022年ENDO,的内分泌学会的年会在亚特兰大,研究人员积极探索的一项研究结果可接受性和愿意承担两个男性口服避孕药物的临床试验。
控制生育负担
节育是用来防止怀孕发生由于性交故意。虽然许多方法在本质上是当代的,人类努力操纵和控制生育了数千年。的最早的记录使用避孕干回美索不达米亚,在~公元前1850年。
今天,女全球主要的避孕方法,包括激素和无激素的方法,如避孕药,子宫内的设备(iud)注射剂和植入。输精管结扎术和避孕套的使用是唯一的选择。
的负担放在妇女使用避孕措施超出身体上,解释道卡特里娜Kimport,谁发表了一篇全面的文章概述情感和精神人数参与防止怀孕。那么为什么选择男性和女性之间的差异存在吗?“我相信男性避孕选择是有限的今天因为各种各样的原因,”解释道他玛Jacobsohn研究员在避孕发展项目在尤尼斯•肯尼迪•施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所。“这些包括挑战与发展中(药物使用健康的人不会面临健康风险从怀孕。对安全非常高;因此,我们需要广泛的测试,以确保没有健康风险(这不同于副作用),”Jacobsohn说。进一步的并发症出现由于口服睾酮衍生品的配方需要多个剂量每一天。
最终原因Jacobsohn突出障碍男性避孕是耻辱。”目前,有普遍的负面故事对男人不愿意使用男性避孕药。然而,从我们的候选人男性避孕药物的临床试验结果显示。潜在的市场对这些产品有更好的了解,大型制药公司可能会支持这项研究更感兴趣。如果发生这种情况,它可以帮助加快这一进程的发展更多的选择对于男人来说,”她说。
男性避孕药物在临床试验中
越来越多的药物用于男性避孕进入临床前和临床管道进行测试。两个重要的例子是DMAU和11β-mntdc。
”DMAU和11β-mntdc progestogenic-androgens,这意味着他们是单身代理两个函数。progestogenic函数可以降低垂体促性腺激素激素(FSH和LH)的生产。抑制LH导致较低的睾丸激素睾丸。从理论上讲,在缺乏足够的睾丸睾酮,会抑制精子的生产。这些分子的雄性功能支持性功能和其他身体功能依赖于足够的血液中的睾酮水平”描述Jacobsohn。
这些progestogenic雄激素正在探索由于其口服生物利用度,这意味着它们可以被用作一个药丸,事实上,它们可以作为一个单一的药物,省略多次给药的必要性。“口服研究目前在阶段1 b的测试(重复剂量);因此,我们在考虑药效学、药物动力学和安全的药物,“Jacobsohn说。
睾丸激素是一种激素,是男性生理功能的核心,如性功能和肌肉质量的维护。降低睾丸激素水平可以与副作用,Jacobsohn解释说:“男性睾酮转化为雌二醇,支持骨骼健康和其他estrogen-dependent功能。副作用从低水平的睾酮或雌二醇可能包括情绪波动、潮热、性欲减退、勃起功能障碍、痤疮或体重增加。”
这些潜在的副作用有抑制男性避孕药的发展这个函数通过这个方法。在ENDO 2022,内分泌学会的年度会议在亚特兰大,乔治亚州,Jacobsohn呈现她的最新研究探索男性如何纳入临床试验的DMAU和11β-mntdc响应较低的睾丸激素水平,满意的药物和将来愿意使用它,或把它推荐给别人。
更高的意愿使用男性避孕药片
研究对象包括96名健康男性受试者招募第一阶段两种药物的临床试验。在两个试验中,参与者被随机分配接受两个(药物浓度200毫克)或四个(药物浓度400毫克)活性药物的口服药片,或安慰剂,每日为28天。drug-assigned组,睾酮水平低于正常范围后7天,而在安慰剂组有个人水平保持在正常范围内。
“探索可接受性,我们提供了一个问卷调查回答的研究。相关问题包括:“你满意研究药物吗?”、“你研究药推荐给其他男人吗?”和“你会使用这种药作为主要形式的避孕吗?”、“Jacobsohn说。
”我们发现服用200毫克和400毫克药物显示睾酮水平显著降低,在抑制阶段相比安慰剂组(治疗7 - 28天)。我们还发现,服用400毫克药物显示睾酮水平显著降低到200毫克组相比,单独为每个药物,每种药物的组合,”她补充道。
研究人员的数据是令人鼓舞的。他们发现,男性发现避孕药是高度可接受,结合活性药物组表达明显高于愿意使用这种药物作为他们的主要的避孕方法相比安慰剂。“在那些接受高剂量睾酮水平显著降低似乎并没有导致显著不同的可接受性问题,“Jacobhson描述。
研究小组指出,研究招聘的性质,即。男性,感兴趣的男性避孕的临床试验,并限制了研究结果。“我们无法概括人作为一个整体。作为小说男性避孕药仍在临床试验中,我们的报告对男性的意愿使用小说男性避孕术可能夸大的实际使用当涉及到市场,男性避孕”Jacobsohn说。
DMAU和11β-mntdc继续前进到第二阶段试验。此外,他们也正在探索在第一阶段试验用注射的方法交付。超越这两种药物,Jacobsohn指出还有其他产品推进通过临床试验管道:“我们正在完成一个IIb阶段(功效)试验结合Nestorone /睾酮凝胶产品,我们希望将成为第一个突破性产品为男性避孕措施,从而为其他药物铺平了道路,”她总结说。
